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L'écran solaire est un élément important d'un régime de protection solaire efficace. Ils doivent être sûrs, efficaces et de bonne qualité. Pour cette raison, la TGA réglemente les écrans solaires en tant que produits thérapeutiques en Australie en vertu de la loi de 1989 sur les produits thérapeutiques (Therapeutic Goods Act 1989). Les directives réglementaires australiennes pour les écrans solaires (ARGS) décrivent les exigences réglementaires et les normes pour les écrans solaires et leurs ingrédients. Conformément aux ARGS, les écrans solaires réglementés en vertu de la loi sont appelés écrans solaires thérapeutiques.
Les écrans solaires qui relèvent des produits thérapeutiques sont classés en :
- Écrans solaires primaires - Produits principalement utilisés pour la protection contre les rayonnements UV.
- Certains écrans solaires secondaires - Produits dont l'objectif principal n'est pas la protection solaire, mais qui contiennent des agents de protection solaire, par exemple, des hydratants contenant un écran solaire avec un SPF supérieur à 15.
Les fabricants ne doivent inclure que des ingrédients approuvés dans les écrans solaires, et tous ces ingrédients approuvés sont évalués pour leur sécurité. Les écrans solaires thérapeutiques doivent être inscrits au Registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) avant de pouvoir être commercialisés légalement en Australie. Pour commercialiser un écran solaire en Australie, les fabricants doivent disposer de :
- une inscription à l'ARTG pour cet écran solaire thérapeutique ; ou
- accords de vente au détail avec un promoteur ayant une inscription ARTG pour cet écran solaire thérapeutique
La TGA exige que l'efficacité de chaque produit soit testée afin de déterminer le Facteur de Protection Solaire (FPS) imprimé sur l'étiquette. Les étiquettes des écrans solaires peuvent inclure des logos d'entreprise, des symboles et des informations pour les consommateurs, conformément à l'ordonnance d'étiquetage et au code de publicité actuels. La publicité et l'étiquetage des écrans solaires à usage thérapeutique doivent respecter les points suivants :
- la version actuelle du Code de la publicité
- la version actuelle de l'Arrêté sur l'étiquetage
- la Norme australienne sur les écrans solaires
En bref, les fabricants d'écrans solaires thérapeutiques doivent se conformer à la norme TGA ARGS pour la mise sur le marché en Australie. S'associer à un expert en réglementation est toujours une option flexible pour une mise sur le marché simplifiée des écrans solaires en Australie. Contactez Freyr dès aujourd'hui !
