L'administration australienne des produits thérapeutiques (Therapeutic Goods Administration - TGA) a émis une alerte de sécurité mettant en évidence des signalements de lésions hépatiques associées à des préparations à base de plantes contenant Withania somnifera (Ashwagandha). L'autorité de réglementation a noté que des cas continuent d'être signalés en Australie et à l'international, ce qui attire de nouveau l'attention sur le profil de sécurité de cet ingrédient à base de plantes largement utilisé. Selon la TGA, les produits contenant de l'Ashwagandha sont facilement accessibles aux consommateurs sans qu'il soit nécessaire de consulter un professionnel de la santé. Bien que la plupart des utilisateurs tolèrent cet ingrédient sans effets indésirables significatifs, l'agence a identifié de rares cas de lésions hépatiques, notamment des signalements internationaux d'insuffisance hépatique, de transplantation hépatique et de décès chez des personnes souffrant d'une insuffisance hépatique aiguë sur chronique. Aucun décès ni cas de transplantation hépatique lié à l'Ashwagandha n'a été signalé en Australie à ce jour. La TGA conseille aux consommateurs et aux professionnels de la santé de rester vigilants face aux symptômes de lésions hépatiques, en particulier lors de l'utilisation de produits contenant de la Withania somnifera. Cette alerte de sécurité souligne l'importance de surveiller les effets indésirables associés aux médicaments à base de plantes et de signaler les cas suspectés afin de soutenir les évaluations continues de la sécurité. Les fabricants et les parrains de médicaments complémentaires contenant de l'Ashwagandha doivent examiner la communication de la TGA et en évaluer les implications pour la surveillance de la sécurité des produits et l'information des consommateurs.
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