Le 20 mai 2026, l'Autorité de réglementation des médicaments du Botswana (BoMRA) a invité les parties prenantes à commenter les projets de règlements de 2025 sur les médicaments et substances connexes (généralités) et les projets de règlements de 2026 sur les médicaments et substances connexes (frais, redevances et pénalités), marquant ainsi une étape majeure vers un cadre réglementaire plus complet pour les produits cosmétiques et connexes au Botswana. Les mesures proposées marquent une transition d'un modèle de surveillance relativement limité vers un système structuré intégrant l'enregistrement obligatoire des produits, les exigences de notification, les contrôles d'importation et d'exportation, une meilleure tenue des registres, des inspections et des frais réglementaires liés au cycle de vie des produits. Dans le cadre proposé, les produits cosmétiques importés au Botswana seraient soumis à des frais d'enregistrement, de renouvellement, de maintien et de modification, tandis que les produits fabriqués localement bénéficieraient de structures de frais comparativement plus basses. Cette approche devrait encourager la fabrication locale et s'aligne sur les objectifs d'industrialisation régionale plus larges et les buts de la Zone de libre-échange continentale africaine (ZLECAf). Les propositions mettent également l'accent sur une plus grande transparence de la chaîne d'approvisionnement, la traçabilité des produits et la responsabilité réglementaire grâce à des exigences renforcées en matière de documentation et de tenue de registres électroniques. De plus, les exigences d'approbation et les frais pour les supports publicitaires et promotionnels, y compris les médias numériques, suggèrent un contrôle accru des allégations marketing des produits cosmétiques.
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