Le ministère thaïlandais de la Santé publique a publié un projet d'amendement visant à renforcer les contrôles réglementaires sur le personnel responsable des opérations dans les installations impliquées dans la fabrication, l'importation, la vente et le stockage de produits à base de plantes. La notification révisée, publiée en vertu de la loi sur les produits à base de plantes B.E. 2562 (2019), vise à améliorer la protection des consommateurs et à aligner les exigences sur les pratiques actuelles de l'industrie.
Ce projet de notification révise la notification existante du ministère de la Santé publique sur les qualifications, le nombre, les critères, les procédures et les conditions prescrits pour les personnes en service dans les installations de produits à base de plantes (B.E. 2565 (2022)). Les principaux changements proposés incluent :
Article 3 : Extension des critères de qualification pour le personnel responsable des opérations dans les installations de production et d'importation de compléments à base de plantes.
Article 4 : Extension des critères de qualification pour le personnel responsable des opérations dans les installations de production et d'importation de substances à base de plantes (matières premières).
Article 5 : Introduction d'exigences de formation obligatoire, y compris :
Le personnel doit suivre un programme de formation approuvé par la Thai Food and Drug Administration (FDA).
Les certificats délivrés après achèvement seront valables cinq ans à compter de la date de délivrance.
Le personnel doit suivre une nouvelle formation avant l'expiration du certificat pour maintenir la conformité.
En outre, l'amendement élargit le bassin de professionnels éligibles pouvant agir en tant qu'opérateurs responsables. Pour les produits de santé à base de plantes à usage oral, cela inclut les personnes ayant des qualifications en science alimentaire, en technologie alimentaire ou dans des domaines scientifiques connexes, ainsi que celles ayant au moins trois ans d'expérience pertinente. Pour les produits à base de plantes à usage externe, le personnel éligible peut inclure des personnes ayant des antécédents en science cosmétique ou dans des disciplines connexes.
Les dispositions révisées clarifient également les exigences pour le personnel manipulant les matières premières, permettant un éventail plus large de professionnels qualifiés tels que les praticiens de la médecine traditionnelle thaïlandaise, les praticiens de la médecine traditionnelle thaïlandaise appliquée, les praticiens de la médecine chinoise, les pharmaciens, les scientifiques, les ingénieurs ou le personnel formé approuvé par la FDA thaïlandaise. Au moins une personne qualifiée doit être désignée, avec des qualifications alignées sur la nature des matières premières manipulées. Lorsque les opérations ont lieu sur le même site, une personne peut assumer plusieurs rôles, à condition que toutes les exigences de qualification soient remplies.
Le règlement entrera en vigueur le jour suivant sa publication au Journal officiel. Ces mises à jour reflètent les efforts continus de la Thaïlande pour renforcer la surveillance du secteur des produits à base de plantes et garantir la compétence du personnel tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
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