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L'industrie des dispositifs médicaux est en train de passer d'une approche basée sur le matériel à une approche axée sur les logiciels et la technologie. Le SaMD était autrefois à l'horizon, mais il est maintenant devenu l'aspect central des nouvelles approches en matière de soins de santé.
Ce livre blanc examine les changements induits par les principaux facteurs : le passage aux dispositifs définis par logiciel, l'impact des nouvelles technologies sur la performance et l'homogénéité, ainsi que l'évolution des lois qui influencent l'accès mondial au marché. Compte tenu de ses avantages pour les patients, les opérations et l'avenir, il est nécessaire que les entreprises de MedTech soutiennent cette tendance.
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