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KI-gestützte regulatorische Dienstleistungen
Wir treiben die schnelle Neugestaltung regulatorischer Prozesse und Dienstleistungsmodelle in den Biowissenschaften durch die schrittweise Integration von Generativer KI, NLP, Deep Learning (DL), ML und weiteren Technologien voran.
Ermöglichung KI-gesteuerter Innovationen in regulatorischen Prozessen
Mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung in regulatorischen Prozessen, gewonnen durch die erfolgreiche Durchführung von Tausenden regulatorischer Projekte/Programme
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Internes Team globaler KI-Experten, die nahtlos zusammenarbeiten und regulatorische Prozesse durch Automatisierung schnell innovieren.
Automatisierung ressourcenintensiver Aufgaben wie Datenanalyse, Dokumentenverarbeitung und Einreichungsvorbereitung zur Optimierung der Compliance-Abläufe.
Förderung inkrementeller Innovationen beim Aufbau von Fachwissen und Sicherstellung einer nachhaltigen und erfolgreichen Integration von generativer KI.
Identifizierte und erfolgreich automatisierte Prozesse in den folgenden Bereichen, einschließlich der fortlaufenden Entdeckung von KI-gestützter Automatisierung in diesen Bereichen:
Regulatorische Intelligenz
Regulierungsstrategie & Entscheidungsfindung
Regulierungsangelegenheiten
Anträge auf Marktzulassung / Dossiers nach der Zulassung
Veröffentlichung und Einreichungen
Regulatorische Kennzeichnung
Regulatorisches Artwork
CMC
Medizinisches Schreiben & Überwachung der wissenschaftlichen Literatur
KI-/ML-basierte Technologien
Analyse, Extraktion, Erstellung und Verarbeitung großer regulatorischer Dokumente und Datensätze mithilfe einer Kombination von KI-Tools und -Modellen wie:
