Artwork-Kompetenzen

 

Artwork Kompetenzen – Übersicht

Freyr ist ein führender Anbieter von Artwork-Dienstleistungen und -Lösungen für die globale Life-Sciences-Branche – Pharmazeutika, Medizinprodukte, Kosmetika und Consumer Healthcare. Freyr bietet regulatorisch konforme, inhaltsintegrierte und informationsgesteuerte Artwork-Lösungen. Als One-Stop-Shop für Artwork-Erstellung und Artwork-Management bietet Freyr Designs für eine Vielzahl von Produktkategorien an, die sowohl digitale als auch gedruckte Inhalte umfassen, von Verpackungsdesigns bis hin zu Werbedesigns.

Artwork Kompetenzen – Fachwissen

Unternehmensberatung
  • Zentralisierung und Standardisierung des End-to-End Artwork-Prozesses
  • Kostenreduzierung für Verpackung und Artwork
  • Entwicklung von Strategien zur Reduzierung von Artwork-Änderungen weltweit
Erfahrung mit Tools
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Operative Unterstützung
  • Artwork Erstellung (Fähigkeit zur Grafikgestaltung)
  • Korrekturlesen – Technische Prüfung, Text und Formatierung
  • Grafische Koordination: Erstellung technischer Zeichnungen/Stanzkonturen – CAD
  • Unterstützung bei Verpackung und Druck
  • Prozessdokumentation
  • Systemimplementierung
Artwork Änderungsmanagement
  • Produkt-Branding (global)
  • Unternehmens-Branding (global)
  • Übertragung des Zulassungsinhabers
  • Verlagerung des Produktionsstandorts
  • Regulatorisch veranlasst
  • Produktveräußerungen
  • Integration von Drittanbieter-Auftragsherstellern
Implementierung von Werkzeugen und Systemen
  • Elektronisches Korrekturlesen
  • System zur Verwaltung von Kennzeichnungsdokumenten
  • Automatisierung des End-to-End-Kennzeichnungs-Genehmigungsprozesses
  • Einführung der UDI für Medizinprodukte
Validierung und Prüfung
  • Validierung und Tests
  • Modultests
  • Installationsqualifizierung (IQ)
  • Funktionsqualifizierung (OQ)
Artwork-Kompetenzen

Wir feiern Kundenerfolge

 

Arzneimittel

Regulatory Affairs

Indien

Vielen Dank für die rechtzeitige Unterstützung am Wochenende, die es uns ermöglichte, nach der Benachrichtigung schnell erneut einzureichen. Dies zeigt kontinuierlich Frey's Engagement für die Meilensteine unseres Unternehmens.

Direktor – Globale regulatorische Angelegenheiten – Operatives Geschäft

Weltweit führendes Generika-Pharmaunternehmen mit Sitz in Indien

 

Arzneimittel

Publikation

UK

Ich bin sicher, Sie haben inzwischen gehört, dass wir unsere allererste Genehmigung von der FDA für unsere Markenabteilung erhalten haben. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für uns sowie für mein Team hier in Reg Ops. Ich würde es versäumen, nicht darauf hinzuweisen, dass wir dies ohne die Hilfe Ihres engagierten Teams nicht hätten erreichen können. Von der ursprünglichen Einreichung bis zu den Antworten im folgenden Jahr – all das hat uns zur endgültigen Genehmigung verholfen.

Vielen Dank an das Freyr-Team für die hervorragende Arbeit!

Sr. Direktor, Leiter der regulatorischen Operationen

Weltweites Spezialpharmaunternehmen mit Sitz in Irland

 

Arzneimittel

Regulatory Affairs

USA

Bitte übermitteln Sie dem Team, welch hervorragende Arbeit es bei der Reaktivierung des IND geleistet hat. Insbesondere das hochwertige Modul 3, das von Freyr verfasst wurde. Es war sehr umfassend, es waren nur sehr wenige Überarbeitungen erforderlich, und wir hatten keine Fragen von Health Canada oder der FDA. Keine CMC-Fragen: Das war eine Premiere für mich. Sie waren sehr entgegenkommend bei meinen vielen Anfragen, was sicherlich frustrierend sein kann, aber immer hilfreich war, während sie hervorragende Arbeit leisteten.

Vielen Dank, dass Sie immer erreichbar sind und schnell und umfassend auf alle meine Anfragen reagieren.

Was für ein großartiges Team Sie haben, Freyr.

Lynne McGrath

Regulierungsberater

 

Arzneimittel

Regulatory Affairs

USA

Herzlichen Glückwunsch!!! ​

Vielen Dank für Ihre großartige Unterstützung bei einer erfolgreichen ANDA-Einreichung, insbesondere an das Publishing-Team. Wir wissen ihre harte Arbeit in den letzten Stunden von Herzen zu schätzen.

Assistenzmanager​

US-amerikanisches, führendes Unternehmen für komplexe generische pharmazeutische Produkte

 

Arzneimittel

Regulatory Affairs

USA

Vielen Dank für die großartige Unterstützung!​

CEO

US-amerikanisches, führendes innovatives Pharmaunternehmen

 

Arzneimittel

Regulatory Affairs

USA

Die ANDA-Bestätigung ist eingegangen! Vielen Dank für Ihre harte Arbeit, Geduld und Unterstützung unserer Arbeit in den letzten Monaten. Wir freuen uns sehr, dass wir den Zeitplan einhalten und ein wichtiges Unternehmensziel unseres jungen Unternehmens erreichen konnten. ​

Nochmals vielen Dank, und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Ihrem Team beim nächsten Projekt!

Senior Director für Geschäfts- und Produktentwicklung​

US-amerikanisches, führendes innovatives Pharmaunternehmen