,Unterstützung bei der technischen Dokumentation für GxP-Konformität – Übersicht
Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentvorlagen bilden das Rückgrat der pharmazeutischen und regulatorischen Industrien. SOPs und Dokumentvorlagen sind nicht nur eine Präferenz, sondern eine gesetzliche Anforderung.
Freyr verfügt über eine hauseigene technische Redaktion, die eine konsistente, übersichtliche und verständliche Dokumentsprache ermöglicht. Diese wird für die erfolgreiche Durchführung von GxP- und geschäftskritischen Aufgaben eingesetzt. Wir bieten End-to-End-Regulierungsunterstützung mit Einblicken in Richtlinien, der Erstellung von SOPs und Dokumentvorlagen, die höchste Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance erfüllen.
Die Inhalte werden so einfach und effektiv wie möglich entwickelt, um den Lesern eine leicht verständliche Sprache zu bieten, die sie verstehen und anwenden können, selbst ohne Vorkenntnisse des Themas.
Unsere Dienstleistungen im Bereich der technischen Redaktion umfassen:
- Erstellen Sie das Dokument gemäß der sponsorenspezifischen Vorlage (oder Freyr-Vorlage) und dem Styleguide.
- Qualitätsprüfung und Dokumentenkorrektur
- Verwaltung des Workflow-Systems für SOPs, Leitfäden, Arbeitsanweisungen usw.
- Verwaltung von Projektzeitplänen in Abstimmung mit den Anforderungen des Sponsors.
- Sicherstellung regelmäßiger Überprüfungen, Änderungen und Aktualisierungen
Unterstützung im Bereich technische Redaktion für GxP-Konformität
- Ein Team erfahrener technischer Redakteure, die komplexe technische Informationen in klare und prägnante Dokumente übersetzen können.
- Umfassendes Wissen über Industriestandards und Best Practices für die Technische Redaktion
- Qualifizierte Fachexperten liefern Einblicke und technisches Wissen, das die Qualität und Genauigkeit von technischen Schreibprojekten verbessert.
- Unterstützung bei Überprüfungen und der Angleichung von Vorlagen
- Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten für Aktualisierungen und Arbeitsabläufe.
- Abstimmung mit den Arbeitsabläufen und der Verwaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Durchführung von Korrekturlesen, regelmäßigen Überprüfungen und gemeinsamer Erstellung mit Autoren/Fachexperten (SMEs) gemäß den Anforderungen
- Durchführung der Dokumentenentwicklung für größere Überarbeitungen oder die Erstellung neuer Dokumente.
- Verwaltung von Projektzeitplänen mit Autoren/Fachexperten
- Team von Technischen Redakteuren (TW) mit vielfältigen Fähigkeiten und Fachkenntnissen für umfassende Unterstützung
- Technische Redakteure, die versiert im Umgang mit Stilen, Formatierungen und Veröffentlichungen innerhalb der MS Suite sind
- Team qualifizierter Mitglieder zur Verwaltung mehrerer Projekte und zur Priorisierung innerhalb festgelegter Zeitrahmen
- Das Freyr TW-Team konzentriert sich darauf, die Konsistenz der Dokumentation, die Effizienz der Arbeitsabläufe, die Qualität der Inhalte und die Wirksamkeit der Prozesse sicherzustellen.
- Effizient in der Vermittlung komplexer technischer Konzepte und der Bereitstellung kostengünstiger Lösungen für Anforderungen an die technische Redaktion
