,Toxikologische Risikobewertung – Übersicht
Die Toxikologische Risikobewertung (TRA) ist ein umfassender Sicherheitsbewertungsbericht für einen bestimmten Inhaltsstoff oder eine Verunreinigung im Produkt. Die TRA ist ein detaillierter wissenschaftlicher Bewertungsbericht, der von einem erfahrenen Toxikologen auf der Grundlage fundierten wissenschaftlichen Wissens über die verfügbaren Informationen/Daten bezüglich des spezifischen Inhaltsstoffs im Kontext der Produktart, seiner Dosierung/Konzentration und des Expositionsszenarios erstellt wird.
Die Toxikologen von Freyr haben mit ihrer umfassenden Erfahrung in der toxikologischen Risikobewertung von Pharmazeutika, Kosmetika, Medizinprodukten, Lebensmitteln und Konsumgütern zahlreiche hochwertige TRA-Berichte und Vorlagen für nicht-klinische Studienberichte an viele Kunden weltweit geliefert.
Toxikologische Risikobewertung - Expertise
Pharmazeutika
- Sicherheitsbewertung und Beurteilung pharmazeutischer Hilfsstoffe gemäß der beabsichtigten Formulierung und dem klinischen Gebrauch.
- Bewertung der klinischen Exposition, Qualifizierung und regulatorische Unterstützung für DP-/DS-Verunreinigungen.
- Integrierte Sicherheitsbewertung und -beurteilung neuer Arzneimittel im Rahmen der Arzneimittelforschung und -entwicklung.
Medizinprodukte
- Biokompatibilitätsbewertung von Medizinprodukten gemäß ihrem beabsichtigten Oberflächenkontakt und der Dauer, basierend auf ISO-10993.
- Sicherheitsbewertung und regulatorische Unterstützung für Extrahierbare und Leachable.
Kosmetika
- Risikobewertung für den Menschen und individuelle Gefahrenbewertung von Aromen und Duftstoffen.
- Sicherheitsbewertung von Kosmetika und ihrer einzelnen Inhaltsstoffe.
Konsumgüter
- Toxikologische Risikobewertung und Expositionsberechnung für verschiedene Verbraucherprodukte, z. B. E-Zigaretten, Einzel- und Mehrkomponenten-Inhaltsstoffe oder Mischungen.
Lebensmittel
- Bewertung der Gefahren natürlicher Verbindungen im Zusammenhang mit Lebensmittelkontamination.
- Ableitung von Gesundheitsrichtwerten (HCVs) für in Lebensmitteln vorhandene Substanzen.
- Empfehlung einer tolerierbaren täglichen Aufnahmemenge (TDI) für ein kontaminierendes Pestizid.
- Toxikologische Risikobewertung von Migranten aus Lebensmittelkontaktmaterialien und Ableitung oraler TDIs.
Allgemeine Chemikalien
- Erstellung vollständiger Sicherheitsberichte für Chemikalien gemäß verschiedenen Vorschriften wie REACH.
- Die Klassifizierungsdienste des Global Harmonisierten Systems (GHS).
- Dienstleistungen für Sicherheitsdatenblätter (SDB)/Materialsicherheitsdatenblätter (MSDS).
