,
Ein in den US ansässiger globaler Marktführer in der Augenpflegediagnostik und Geräteherstellung stand vor Herausforderungen bei der Erstellung eines Periodischen Sicherheitsberichts (PSUR) für ein tragbares intraokulares Druckmessgerät. Mit begrenztem internen Fachwissen in der PSUR-Vorbereitung und einer knappen Einreichungsfrist suchte der Kunde die Unterstützung von Freyr, um die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften in der gesamten EU und Saudi-Arabien sicherzustellen.
Entdecken Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie die medizinischen Schreibexperten von Freyr den Kunden befähigten, einen konformen PSUR zu erstellen, der die regulatorischen Erwartungen der EMA und SFDA fristgerecht erfüllte.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
