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Der Kunde war ein kleiner Hersteller aus Indien und verfügte über ein Portfolio innovativer Produkte, die für die Infektionskontrolle und -prävention bestimmt waren. Mit der Vision, in die Märkte der ASEAN, des GCC, Nordamerikas, Südamerikas, der EU und Afrikas zu expandieren, benötigte der Kunde die Dienstleistungen von Freyr für die länderübergreifende Registrierung von Medizinprodukten, die Vertretung im Land (für bestimmte Märkte) sowie weitere regulatorische Aktivitäten, die für den Markteintritt erforderlich sind. Darüber hinaus wünschte der Kunde die Unterstützung von Freyr bei den Interaktionen mit der TFDA, um die Genehmigung für die Produktlizenz zu erhalten. Angesichts der Vielzahl der betroffenen Märkte und der Tatsache, dass es sich um ein Grenzprodukt handelte, war es eine Herausforderung, das Projekt entsprechend den Geschäftsprioritäten des Kunden und den länderspezifischen Anforderungen umzusetzen.
Wie hat Freyr die Herausforderungen gemeistert und End-to-End-Regulierungsdienstleistungen für die Benachrichtigung über ein Medizinprodukt in Thailand erbracht? Welche Vorteile hatte der Kunde? Lesen Sie diesen bewährten Fall. Herunterladen.
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