Chemikalienregistrierung auf den Philippinen

Chemikalienregistrierung auf den Philippinen – Überblick

Hier sind einige wichtige Fakten für Sie!

• Haushalts- und städtische Gefahrstoffe (HUHS) Produkte sind in fünf (05) Kategorien unterteilt, und Oberflächendesinfektionsmittel/Reinigungsmittel fallen unter Kategorie III.
• Die Produkte der Kategorie III können als gebrauchsfertige Produkte und als Produkte für den professionellen Gebrauch (hochkonzentriert) eingestuft werden.
• Produkte, die als gefährliche Haushalts- und städtische Substanzen (HUHS) eingestuft sind, umfassen eine große Produktvielfalt (genannt in Anhang A des FDA-Rundschreibens 2020-025), mit Ausnahme von Pharmazeutika, Kosmetika und Medizinprodukten.

Allgemeine Anforderungen an HUHS-Produkte (Haushalts- und städtische Gefahrstoffe) (Oberflächendesinfektionsmittel/Reinigungsmittel)

• Muss in die entsprechende Kategorie eingestuft werden.
• Darf keine CMR-/verbotenen Inhaltsstoffe enthalten.
• Darf keine unbegründeten Behauptungen oder irreführenden Informationen enthalten.
• HUHS-Hersteller sollten gute Herstellungspraktiken befolgen.
• Die Produktinformationsdatei (PIF) muss nach der Registrierung für Inspektionszwecke geführt und bereitgehalten werden.

„Falls Sie ein ausländisches Unternehmen sind, das HUHS-Produkte (Oberflächendesinfektionsmittel/Reinigungsmittel) auf die Philippinen exportiert, stellen Sie sicher, dass Ihr Distributor-Importeur eine gültige Betriebserlaubnis (LTO) besitzt, um die Produktregistrierung des Unternehmens zu beantragen und die Zollabfertigung zu ermöglichen.“

Betriebserlaubnis (LTO) für HUHS-Betriebe – Die Philippinen

Die Betriebserlaubnis (LTO) für HUHS-Betriebe ist ein entscheidendes Dokument, das lokale Unternehmen wie Distributoren-Importeure auf den Philippinen besitzen müssen, bevor sie sich an Aktivitäten im Zusammenhang mit HUHS-Produkten wie Marketing/Vertrieb/Import/Export/Verkauf und Verkaufsangebot/Promotion usw. beteiligen und um die HUHS-Chemikalienregistrierung auf den Philippinen über die FDA zu beantragen. Des Weiteren sind LTO und CPR gleichermaßen wichtig und werden vom Bureau of Customs (BOC) für die Zollabfertigung benötigt.

Antragsteller können die LTO bei der FDA über das FDA E-Portal-System V.2 beantragen, dessen Bearbeitung 20 – 30 Tage dauert. Die wichtigsten Datenanforderungen wären:

• Erklärung und Eidesstattliche Versicherung sowie ausgefülltes Antragsformular.
• Nachweis der Registrierung des Firmennamens.
• Einkommensnachweis.
• Gebührenzahlung.

Die anfängliche Gültigkeit der LTO beträgt drei (03) Jahre, und nach der Verlängerung wird die Gültigkeit auf fünf (05) Jahre verlängert, sofern sie nicht widerrufen wird.

Während des Übergangszeitraums (01. Januar 2022 bis 31. Dezember 2023) gibt es keine Verlängerung der Betriebserlaubnis (LTO). Daher ist ab dem 01. Januar 2022 die LTO als HUHS-Einrichtung für alle Unternehmen, die HUHS-bezogene Aktivitäten ausüben oder beabsichtigen, diese auszuüben, zwingend erforderlich.