Chemikalienregistrierung in Südafrika


Chemikalienregistrierung in Südafrika – Übersicht

Reinigungs- und Desinfektionsmittel werden in verschiedenen Ländern und Regionen unterschiedlich bezeichnet, identifiziert und reguliert, was es für die Industrie sehr schwierig macht, diese Produkte in verschiedenen Märkten zu platzieren.

In Südafrika werden Desinfektionsmittel und Keimtötungsmittel, die auf unbelebten Oberflächen in Bereichen mit geringem Risiko in Haushalten, öffentlichen Einrichtungen (Schulen und Restaurants), Gesundheitseinrichtungen, Arztpraxen und Kliniken verwendet werden, unter den Geltungsbereich des FCD-Gesetzes kontrolliert und fallen in den Zuständigkeitsbereich der Direktion für Umweltgesundheit innerhalb des Gesundheitsministeriums. Diese Produkte müssen den Anforderungen der „Verbindlichen Spezifikation für chemische Desinfektionsmittel VC8054“ entsprechen, wie sie vom National Regulator for Compulsory Specifications (NRCS) festgelegt wurden, dem Trade Metrology Act von 1973 (Act 77 von 1973) sowie allen relevanten SANS-Standards. Neben Desinfektionsmitteln und Chemikalien werden Reinigungs-/Waschmittelprodukte unter verschiedenen Gesetzen und Vorschriften reguliert, die Hersteller zur Einhaltung bestimmter Standards und Gesetze verpflichten, um die Produktsicherheit zu gewährleisten.

Tabelle 1: Chemikalienvorschriften in Südafrika – Übersicht

KategorienBiozid/DesinfektionsmittelWaschmittel/ReinigungsprodukteAllgemeine VerbraucherprodukteChemikalien
Vorschriften
  1. Standards, die vom NSRC festgelegt und durch den National Regulator for Compulsory Specifications Act von 2008 (Act 5 von 2008) erlassen wurden.
  2. Gesetz über Lebensmittel, Kosmetika und Desinfektionsmittel von 1972 (Act 54 von 1972).
  3. Gesetz über Arzneimittel und verwandte Stoffe, 1965 (Act 101 von 1965).
  4. Das Gesetz über Düngemittel, Futtermittel, landwirtschaftliche Heilmittel und Vieh.
  5. Heilmittelgesetz, 1947 (Act 36 von 1947).
  1. Verordnungen für gefährliche chemische Arbeitsstoffe, 2021.
  2. Südafrikanisches Normenbüro (SABS).
  3. Consumer Protection Act, Nr. 68 von 2008.
  1. Consumer Protection Act, Nr. 68 von 2008.
  2. Verordnungen für gefährliche chemische Arbeitsstoffe, 2021.
  1. Nationales Umweltschutzgesetz, 1998 (Act Nr. 107 von 1998).
  2. Gefahrstoffgesetz 15 von 1973.

 

  1. Arbeitsschutzgesetz Nr. 85 von 1993.
Registrierungs-/MeldepflichtJaNeinNeinJa
ProzessübersichtEin Dossierantrag ist gemäß CM FM 8054-2 (Anforderung an das technische Dossier) zu erstellen und von einer lokalen Einheit, die als Antragsteller fungiert, beim NRCS einzureichen.Es ist lediglich die Produktkonformität erforderlich, um die Sicherheit und Qualität des Produkts zu gewährleisten.Es ist lediglich die Produktkonformität erforderlich, um die Sicherheit und Qualität des Produkts zu gewährleisten.Chemikalien der Gruppen I und III, die als toxische/gefährliche Stoffe eingestuft sind, sind lizenzpflichtig.
Lokaler VertreterJaN/AN/AN/A
Wichtige Datenanforderungen
  1. Antragsformular (Ausgefülltes und unterschriebenes NRCS-Formular Nr. CMM FM 8054-3).
  2. Produktionsstätten und Lagerhallen.
  3. Liste der Rohstoffe.
  4. SDS, das die Anforderungen der Absätze 5, A.2, A.4, A.5, A.8, A.9, A.10, A.11 und A.12 der neuesten Ausgabe von SANS 11014 erfüllt.
  5. Produktetikett (Ein Produktetikett für die chemische Desinfektionsmittelformulierung, wie in Absatz 5 von VC8054:2017 gefordert).
  6. Konformitätsnachweis [Kopien von Prüfberichten – Prüfberichte werden nur von einer Konformitätsbewertungsstelle (KBS) akzeptiert, die gemäß der neuesten Ausgabe von SANS 17025 von einem Unterzeichner des Mutual Recognition Agreement der International Laboratory Accreditation Co-Operation akkreditiert wurde, als Konformitätsnachweis anerkannt].
  7. Produktionskonformität und Routinetests.
  8. Ausgefülltes NRCS-Formular Nr. CMM FM 8054-6.
N/AN/A

N/A

 

 

Das Global Harmonisierte System (GHS) ist in Südafrika für die Klassifizierung und Kennzeichnung von Chemikalien und chemischen Produkten gemäß den Verordnungen für gefährliche chemische Arbeitsstoffe anwendbar.

Freyr Expertise

  • Produktklassifizierung und regulatorische Leitlinien.
  • Regulatorische Strategien für Marktzugang/Produkteinführung.
  • Produktmeldungs-/Registrierungsstrategien / Produktregistrierung Südafrika NRCS.
  • Überprüfung und Auslegung der regulatorischen Anwendbarkeit.
  • Technische Datenblätter (Spezifikation, MSDS usw.), einschließlich Registrierungs-/Meldedossiers.
  • Antragsvorbereitung und -einreichung für relevante Neueinführungen und Verlängerungen.
  • Nachhaltigkeits- und Verpackungslösungen.
  • Regulatory Intelligence (RI) Dienstleistungen.

Vorteile von Freyr

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Unser Standort in Südafrika

34 Monkor Straße, Randpark Ridge,
Randburg, Gauteng 2194,
Südafrika

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