Chemikalienregistrierung im UK


Chemikalienregistrierung im UK – Überblick

Reinigungs- und Desinfektionsmittel werden in verschiedenen Ländern und Regionen unterschiedlich bezeichnet, identifiziert und reguliert, was es für die Industrie sehr schwierig macht, diese Produkte in verschiedenen Märkten zu platzieren.

Nach dem Brexit hat das UK einen separaten, eigenen Satz von Chemikalien-/Produktgesetzen erlassen, der eine geänderte Version der bestehenden EU-Gesetzgebung darstellt.

Im UK werden Desinfektionsmittel ähnlich wie in Europa als Biozide eingestuft. Nach dem Brexit hat das UK eine eigene Desinfektionsmittelverordnung nach europäischem Vorbild erlassen, die als GB BPR bezeichnet wird. Biozide unter der GB BPR werden wie in Europa als Desinfektionsmittel der Gruppe I mit den unten genannten PT-Typen kategorisiert.

Tabelle 1: Klassifizierung von Bioziden im UK

PT1PT2PT3PT4PT5
Menschliche HygieneDesinfektionsmittel und Algizide, die nicht zur direkten Anwendung an Menschen oder Tieren bestimmt sindTierhygiene

Lebensmittel- und Futtermittelbereich

 

Trinkwasser

Die Desinfektionsmittelverordnung ist dynamisch und basiert auf dem Genehmigungsstatus des Wirkstoffs im UK, wobei die Anforderungen/Verpflichtungen der chemischen regulatorischen Konformität mit der GB BPR-Verordnung unterliegen, die von der Agentur Health and Safety Executive (HSE) im UK verwaltet wird.

Des Weiteren ist die Waschmittelverordnung das beibehaltene EU-Recht für Waschmittel, das in Großbritannien gilt, nämlich die Verordnung (EG) Nr. 648/2004.

Zusätzlich unterliegen die Chemikalien in Desinfektions- und Reinigungsmitteln der chemischen regulatorischen Konformität mit verschiedenen Chemikaliengesetzen wie denen der EU. Zum Beispiel dem Wirkstoffgenehmigungsprogramm für Desinfektionsmittel (GB Wirkstoffüberprüfungsprogramm), der UK REACH-Verordnung, der GB CLP usw.

Des Weiteren bleibt die geänderte EU CLP-Verordnung im GB-Recht erhalten. Diese Regelungen bedeuten, dass Großbritannien GHS weiterhin unabhängig von der Europäischen Union als GB CLP übernimmt. Die HSE wird zur zuständigen GB CLP-Agentur, die die GB CLP-Funktionen für Stoffe und Gemische auf dem GB-Markt überwacht.

Um mit der strengen und sich ändernden globalen regulatorischen Dynamik für chemische Produkte Schritt zu halten, kann Freyr umfassende End-to-End wissenschaftliche und chemisch-regulatorische Dienstleistungen im Vereinigten Königreich anbieten und unterstützen.

Tabelle 1: Chemikalienvorschriften im UK

KategorieBiozid/DesinfektionsmittelWaschmittel/ReinigungsprodukteAllgemeine VerbraucherprodukteChemikalien
     
RegulierungGB BPR (Ähnlich der EU BPR 528/2012).EU-Detergenzienverordnung – (EG) Nr. 648/2004.Allgemeine Produktsicherheitsvorschriften 2005 (GPSR).UK REACH und GB CLP.
RegistrierungspflichtJaNeinNeinJa
Prozess im ÜberblickOnlineN/AN/AOnline
Lokaler VertreterJaN/AN/AJa
Wichtige Datenanforderungen
  1. Konformitätsnachweis (Wirksamkeitsstudien, Sicherheit
  2. Zusammenfassung usw.).
  3. Produktdetails und Produkteigenschaften.
  4. Vollständige Angaben zu Hersteller/Antragsteller.
  5. Vollständige Liste der Inhaltsstoffe.
  6. Sicherheitsdatenblätter (SDB).
  7. Produktetiketten & Artwork.
  8. Liefererklärung/Artikel 95 Erklärung.
  9. Handelsregisterauszug.
  10. CLP
  11. Weitere F&E-Dokumente.
 
  1. Die Anforderungen variieren je nach Tonnagebereich.
  2. Physikalisch-chemische Daten und Informationen.
  3. Toxikologische Daten und Prüfinformationen.
  4. Stoffsicherheitsbericht.

Freyr Expertise

  • Produktklassifizierung und regulatorische Leitlinien.
  • Regulatorische Strategien für Marktzugang/Produkteinführung.
  • Strategien für Produktmeldung und Produktregistrierung.
  • Überprüfung und Auslegung der regulatorischen Anwendbarkeit.
  • Erstellung technischer Datenblätter (Spezifikationen, MSDS usw.), einschließlich Chemikalienregistrierung im UK/Notifizierungsdossiers.
  • Antragsvorbereitung und Einreichung für relevante Einführungen und Verlängerungen.
  • Nachhaltigkeits- und Verpackungslösungen.
  • Regulatory Intelligence (RI) Dienstleistungen.
  • Dienstleistung als im Vereinigten Königreich ansässiger Alleinvertreter (OR).
  • Biozidprodukte-Verordnung Vereinigtes Königreich.

Vorteile von Freyr

  • Lokale Präsenz auf dem Markt mit relevanter Expertise und Erfahrung.
  • End-to-End regulatorische Beratung.
  • Bewältigen Sie mühelos die Komplexität der Regulierungsbehörden.
  • Unterstützung bei regionsspezifischen regulatorischen Komplexitäten.
  • Ein strukturierter und kosteneffizienter Ansatz zur Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Vorschriften in Multi-Markt-Szenarien.
  • Schnelle Bearbeitung und schnellere Markteinführung.
  • Expertenberatung zu regulatorischen Dienstleistungen im Bereich Chemie im Vereinigten Königreich.

Unser Standort im Vereinigten Königreich

9 Greyfriars Road,
Reading, RG1 1NU, Vereinigtes Königreich

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