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Das Wichtigste zum EU-KI-Gesetz für SaMD: Was Sie vor der Markteinführung wissen müssen
Die Sitzung wurde erfolgreich mit detaillierten Einblicken in KI-spezifische regulatorische Entwicklungen abgeschlossen, die sich auf SaMD auswirken.
3. Juni 2025
Behandelte Themen
Wichtige Diskussionspunkte sind
- EU AI Act und seine Relevanz für SaMD
- Risikobasierte Klassifizierung und erforderliche Dokumentation
- Konformitätsbewertung und regulatorische Strategie
- Software-First-Zertifizierungsansatz von Scarlet
- Umsetzbare Schritte für proaktive Compliance
Freyr veranstaltet weiterhin gezielte Kamingespräche zu regulatorischen Trends in den Biowissenschaften. Wir freuen uns darauf, Sie bei unseren kommenden Sitzungen begrüßen zu dürfen.