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Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Neuseeland – Überblick
Der neuseeländische Markt für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel ist etabliert und gleichzeitig dynamisch, wobei die Produktdifferenzierung als zentrale Wachstumsstrategie dient. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ist die gesetzliche Behörde im Gesundheitsressort der neuseeländischen Regierung, die Lebensmittelstandards für Australien und Neuseeland entwickelt. Nahrungsergänzungsmittel werden jedoch gemäß den Dietary Supplements Regulations von 1985 reguliert, die dem Food Act von 2014 des Ministry for Primary Industries (MPI) unterliegen. Medsafe ist für die Überwachung der Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und des Lebensmittelgesetzes zuständig.
Der neuseeländische Markt für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel ist etabliert und gleichzeitig dynamisch, wobei die Produktdifferenzierung als zentrale Wachstumsstrategie dient. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ist die gesetzliche Behörde im Gesundheitsressort der neuseeländischen Regierung, die Lebensmittelstandards für Australien und Neuseeland entwickelt. Nahrungsergänzungsmittel werden jedoch gemäß den Dietary Supplements Regulations von 1985 reguliert, die dem Food Act von 2014 des Ministry for Primary Industries (MPI) unterliegen. Medsafe ist für die Überwachung der Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und des Lebensmittelgesetzes zuständig.
In Neuseeland sind Nahrungsergänzungsmittel Substanzen zur oralen Einnahme, die in einer kontrollierten Darreichungsform verpackt sind und dazu bestimmt sind, die Aufnahme von Substanzen zu ergänzen, die normalerweise aus der Nahrung stammen. Nahrungsergänzungsmittel müssen den Dietary Supplements Regulations von 1985 entsprechen. Die neuseeländischen Lebensmittelvorschriften beschreiben mehrere Anforderungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Kennzeichnung und die maximal zulässigen Tagesdosen für verschiedene Vitamine und Mineralien. Es gibt kein Vorabgenehmigungsverfahren für Nahrungsergänzungsmittel. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors (der Person, die rechtlich für das Inverkehrbringen des Produkts verantwortlich ist), sicherzustellen, dass die Qualität des hergestellten Produkts akzeptablen Standards entspricht, dass es sicher in der Anwendung ist und den gesetzlichen Bestimmungen genügt.
Sponsorerklärungen unterliegen in Neuseeland Audits. Medsafe behält sich das Recht vor, weitere Details bezüglich der Herstellungsvereinbarungen und der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) des Produkts anzufordern, solange es auf dem Markt ist. Eine verifizierte Sponsorerklärung bleibt gültig, wenn alle Details der Erklärung unverändert bleiben. Sind Änderungen geplant, muss der Sponsor vor der Lieferung des Produkts auf den neuseeländischen Markt eine aktualisierte Erklärung einreichen und eine Bestätigung erhalten.
Freyr bietet professionelle Unterstützung bei der Klassifizierung von Lebensmittelprodukten, der Registrierung von Novel Food, der Überprüfung von Etiketten und Claims, der Analyse von Inhaltsstoffen, der Einhaltung der Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und der Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Neuseeland.
Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Neuseeland
Expertise
- Klassifizierung von Lebensmittelprodukten.
- Regulatorische Dienstleistungen für Lebensmittel in Neuseeland.
- Rezepturprüfung / Bewertung der Inhaltsstoffe.
- Prüfung von Lebensmitteletiketten und -aussagen.
- Beratung zu Angaben und deren Nachweis.
- Regulatorische Strategie für Lebensmittel.
- Bericht zur Regulatorischen Intelligenz im Lebensmittelbereich (RI).
- Regelmäßige Aktualisierungen zu produktspezifischen regulatorischen FSANZ-Richtlinien/Standards.
- Einreichung einer Novel Food Anfrage.
- Novel Food Registrierung.
- Leitfaden für den Lebensmittelimport.
- Regulatorische Beratung für Nahrungsergänzungsmittel.
- Überprüfung oder Erstellung von Anforderungen an Nährwertinformationen.
Vorteile
- End-to-End regulatorische Beratung zu den Anforderungen an die Klassifizierung, Konformität, Registrierung, Markteinführung und Lebensmittelsicherheit von Lebensmittelprodukten in Neuseeland.
- Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Lebensmittelkategorien wie Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen Ergänzungsmitteln, Nutrazeutika, funktionellen Lebensmitteln (HFFs), funktionellen Getränken, Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke (FSDU) usw.
- Unterstützung bei regionalspezifischen regulatorischen Aktivitäten.
- Eine starke Beziehung zu verschiedenen Gesundheitsbehörden (HAs), z. B. Medsafe, und ein umfangreiches Partnernetzwerk weltweit.