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Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen – Übersicht
Am 18. August 2009 erließ die philippinische Food and Drug Administration (FDA) ein neues Gesetz, das die regulatorische Kapazität des Bureau of Food and Drugs (BFAD) stärkt, um die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln und anderen Gesundheitsprodukten zu gewährleisten. Der philippinische Markt für Nahrungsergänzungsmittel wird durch eine starke Nachfrage nach pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln angetrieben und vollständig von der philippinischen FDA reguliert. Gemäß der Verwaltungsanordnung Nr. 37 s. 1979 müssen importierte Lebensmittelprodukte vor ihrer Verteilung auf dem heimischen Markt (Philippinen) beim BFAD registriert werden. Der Importeur muss die Betriebserlaubnis (LTO) vom Exporteur einholen, und diese muss vom philippinischen Konsulat im Ursprungsland beglaubigt werden. Gemäß der philippinischen Lebensmittelverordnung muss ein lokales Unternehmen im Land eine LTO vom BFAD erhalten, bevor es die Produktregistrierung beantragt.
Der Markt für Nutrazeutika auf den Philippinen, der sich derzeit in einem frühen Stadium befindet, wächst aufgrund der zunehmenden Mittelschicht und ihrer Abhängigkeit vom traditionellen pharmazeutischen Medizinsystem. Der philippinische Markt für Nutrazeutika kann in drei (03) Hauptkategorien unterteilt werden, die wie folgt lauten:
- Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel
- Funktionelle Getränke
- Funktionelle Lebensmittel
Freyr empfiehlt Unternehmen, die auf dem Nutrazeutika-Markt tätig sind, ihren Marktanteil auf den Philippinen zu erweitern und ihren Umsatz zu steigern, indem sie sich auf Produktinnovationen bei Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln konzentrieren, neue Geschmacksrichtungen für funktionelle Lebensmittel und Getränke auf den Markt bringen und Online-Vertriebskanäle für ihre Produkte nutzen. Freyr unterstützt Hersteller beim Eintritt in den Lebensmittelmarkt unter Einhaltung der regulatorischen Richtlinien der philippinischen FDA für die Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen.
Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen
Expertise
- Klassifizierung von Lebensmittelprodukten.
- Rezepturprüfung / Bewertung der Inhaltsstoffe.
- Kennzeichnung und Überprüfung von Angaben.
- Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen.
- Dossiererstellung und Einreichung bei der philippinischen FDA.
- Rechtliche Vertretung (LR).
- Unterstützung bei der Lizenzhaltung.
- Regulatory Intelligence (RI) Bericht.
- Registrierung neuer Inhaltsstoffe.
- Unterstützung bei der Betriebserlaubnis (LTO).
Vorteile
- End-to-End regulatorische Beratung für die Philippinen.
- Umfassende Unterstützung bei der Registrierung mit LR und LTO
- Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Lebensmittelkategorien wie Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen Ergänzungsmitteln, Nutrazeutika, funktionellen Lebensmitteln (HFFs), funktionellen Getränken, Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke (FSDU) usw.
- Unterstützung bei regionsspezifischen regulatorischen Aktivitäten
- Ein umfassendes Partnernetzwerk weltweit
- Eine starke Beziehung zu verschiedenen Gesundheitsbehörden (HAs)