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Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Hongkong - Übersicht
Hongkongs Zentrum für Lebensmittelsicherheit (CFS), das unter der Aufsicht des Hong Kong Food and Environmental Hygiene Department (FEHD) arbeitet, ist verantwortlich für die Umsetzung gebietsweiter Lebensmittelsicherheitspolitiken und die Durchsetzung lebensmittelbezogener Gesetze. In Hongkong müssen zum Verkauf bestimmte Lebensmittel für den menschlichen Verzehr geeignet sein, wie im rechtlichen Rahmen der Lebensmittelsicherheitsvorschriften Hongkongs in Teil V der Public Health and Municipal Services Ordinance (Cap.132) und ihrer untergeordneten Gesetzgebung definiert.
Gesundheitslebensmittel werden je nach ihren Inhaltsstoffen durch vier (04) verschiedene Verordnungen geregelt. Diese sind:
- Verordnung über öffentliche Gesundheit und kommunale Dienstleistungen (PHMSO).
- Verordnung über Apotheken und Gifte (PPO).
- Verordnung über chinesische Arzneimittel (CMO).
- Verordnung über unerwünschte medizinische Werbung (UMAO).
Das Arzneimittelamt des Gesundheitsministeriums von Hongkong reguliert Nahrungsergänzungsmittel, die ähnlich wie rezeptfreie (OTC) Arzneimittel registriert werden müssen, abhängig von den beabsichtigten Angaben und den Inhaltsstoffen der Rezeptur.
Darüber hinaus benötigen Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmittel möglicherweise keine Registrierung, abhängig von den Angaben auf dem Produkt oder der Umverpackung, oder genauer gesagt, der Zutatenliste. Wird entschieden, dass das Produkt registriert werden muss, sollte ein solides Dossier gemäß den Lebensmittelvorschriften von Hongkong vorliegen. Freyr unterstützt Hersteller beim Registrierungsprozess für Nahrungsergänzungsmittel in Hongkong sowie mit End-to-End regulatorischer Unterstützung.
Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Hongkong
Expertise
- Produktklassifizierung und Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Hongkong.
- Rezepturprüfung / Bewertung der Inhaltsstoffe.
- Kennzeichnung und Überprüfung von Angaben.
- Dossiererstellung, Lückenanalyse und Einreichung/Registrierung.
- Leitfaden für den Lebensmittelimport.
- Beratungsdienstleistungen zu Werbeaussagen.
- Regulatorische Strategie für Lebensmittel.
Vorteile
- End-to-End regulatorische Beratung.
- Beratung und Unterstützung bezüglich der Regulierung von Lebensmittelzusatzstoffen in Hongkong.
- Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Lebensmittelkategorien wie Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen Ergänzungsmitteln, Nutrazeutika, funktionellen Lebensmitteln (HFFs), funktionellen Getränken, Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke (FSDU) usw.
- Unterstützung bei regionalspezifischen regulatorischen Aktivitäten.
- Ein umfassendes Partnernetzwerk weltweit.
- Eine starke Beziehung zu verschiedenen Gesundheitsbehörden (HAs).