Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Indonesien

Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Indonesien – Übersicht

In Indonesien ist die Nationale Behörde für Arzneimittel- und Lebensmittelkontrolle (NADFC), auch bekannt als Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Badan POM oder die indonesische FDA, eine Regierungsbehörde, die für die Überwachung von therapeutischen Produkten, Betäubungsmitteln, psychotropen und Zusatzstoffen, traditionellen Arzneimitteln, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln und der Lebensmittelsicherheit zuständig ist.

Gemäß der Verordnung Nr. 27/2017 der BPOM werden Lebensmittel als alles definiert, was aus biologischen Produkten der Landwirtschaft, des Plantagenanbaus, der Forstwirtschaft, der Fischerei, der Viehzucht und des Wassers stammt. Die Quelle kann sowohl verarbeitet als auch unverarbeitet sein und kann als Lebensmittel oder Getränke für den menschlichen Verzehr bestimmt sein, einschließlich Lebensmittelzusatzstoffen, Lebensmittelrohstoffen und anderen Materialien, die bei der Zubereitung, Verarbeitung und/oder Herstellung von Lebensmitteln oder Getränken verwendet werden.

Gemäß der Verordnung Nr. 11/2020 der BPOM, der indonesischen Lebensmittelverordnung, werden Nahrungsergänzungsmittel als „Gesundheitspräparate“ bezeichnet. Sie werden als Produkte definiert, die dazu bestimmt sind, den Ernährungsbedarf zu decken und Gesundheitsfunktionen zu erhalten, zu verbessern und/oder zu fördern. Sie müssen einen Nährwert und/oder physiologische Wirkungen haben und sollten einen (01) oder mehrere Inhaltsstoffe in Form von Vitaminen, Mineralien, Aminosäuren und/oder anderen nicht-pflanzlichen Inhaltsstoffen enthalten, die mit Pflanzen kombiniert werden können.

Die Arzneimittel- und Lebensmittelkontrolle in Indonesien ist mit einer Vielzahl von Problemen und Komplexitäten behaftet. Daher hat die BPOM gemäß den indonesischen Lebensmittelvorschriften ein umfassendes Überwachungssystem für die Vor- und Nachmarktkontrolle eingerichtet. Die Vormarktkontrollen werden durch die Bewertung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln durchgeführt, um die Einhaltung der Sicherheits- und Qualitätsanforderungen vor dem Verkauf sicherzustellen. Wenn ein Produkt die Anforderungen erfüllt, erhält es eine Registrierungsnummer und ist somit für den Einzelhandel zugelassen. Die Nachmarktkontrolle wird durchgeführt, nachdem Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel auf dem Markt und/oder in den Einzelhandelsgeschäften vertrieben wurden.

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