Stellen Sie Ihr eigenes Medical-Writing-Toolkit zusammen 

Genau das, was Sie brauchen – nicht mehr und nicht weniger

Mit dem anpassbaren Medical-Writing-Toolkit von Freyr können Sie genau die Dokumente auswählen, die für Ihr Produkt, Ihre Geräteklasse und Ihren Zulassungsweg unerlässlich sind. Vermeiden Sie unnötige Komponenten und stimmen Sie Ihr Toolkit perfekt auf Ihre Compliance-Ziele gemäß EU-MDR 2017/745 und EU-IVDR 2017/746 ab – ganz gleich, ob für Medizinprodukte oder IVDs.

  • Maßgeschneiderte Dokumentation

  • Flexible Einhaltung von Vorschriften

  • Kosteneffizient

Beginnen Sie mit der Anpassung Ihres Toolkits für klinische und Leistungsbewertungen

EU MDR-Vorlagen

Allgemeine Vorlagen

Allgemeine Vorlagen

EU MDR-Plan für die klinische Bewertung (CEP)
Preis
$400.00
EU MDR-Bericht über die klinische Bewertung (CER)
Preis
$500.00

Literaturrecherchenbericht

Literaturrecherchenbericht

EU MDR-Literaturrecherchenbericht (LSR)
Preis
$200.00

Öffentlicher Zusammenfassungsbericht

Öffentlicher Zusammenfassungsbericht

EU MDR SSCP
Preis
$300.00

SOPs

SOPs

EU MDR-SOP für die klinische Bewertung
Preis
$300.00
EU MDR-SOP für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Preis
$200.00

Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Überwachung nach dem Inverkehrbringen

EU MDR-Plan für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Preis
$250.00
EU MDR-Bericht über die Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Preis
$250.00
EU MDR-Bericht über die Sicherheitssignifikanz und Aktualisierung (PSUR)
Preis
$300.00
EU MDR PMCF-Plan
Preis
$250.00
EU MDR PMCF-Bericht
Preis
$300.00

EU MDR-Paket

Gesamtes EU MDR-Paket kaufen

Alle Dokumente unter EU MDR-Vorlagen
Preis
$2,500.00

EU IVDR-Vorlagen

Allgemeine Vorlagen

Allgemeine Vorlagen

EU IVDR-Leistungsbewertungsplan (PEP)
Preis
$400.00
EU IVDR Leistungsbewertungsbericht (PER)
Preis
$500.00
EU IVDR Bericht zur wissenschaftlichen Validität (SVR)
Preis
$300.00
EU IVDR Bericht über die klinische Leistung (CPR)
Preis
$400.00
EU IVDR Bericht über die analytische Leistung (APR)
Preis
$300.00

Literaturrecherchenbericht

Literaturrecherchenbericht

EU IVDR Literaturrecherchenbericht (LSR)
Preis
$200.00

Öffentlicher Zusammenfassungsbericht

Öffentlicher Zusammenfassungsbericht

EU IVDR Zusammenfassung der Sicherheit und Leistung
Preis
$300.00

SOPs

SOPs

EU IVDR SOP zur Leistungsbewertung
Preis
$300.00
EU IVDR SOP zur Marktbeobachtung (Post Market Surveillance)
Preis
$200.00

Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Überwachung nach dem Inverkehrbringen

EU IVDR Plan für die Marktbeobachtung (Post Market Surveillance)
Preis
$250.00
EU IVDR Bericht zur Marktbeobachtung (Post Market Surveillance)
Preis
$250.00
EU IVDR Bericht über die Aktualisierung der Sicherheit (PSUR)
Preis
$350.00
EU IVDR Plan für die Leistungsbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMPF)
Preis
$250.00
EU IVDR Bericht zur Leistungsbeobachtung nach dem Inverkehrbringen
Preis
$300.00

EU IVDR Paket

Gesamtes EU IVDR-Paket kaufen

Alle Dokumente unter EU IVDR Vorlagen
Preis
$3,000.00

Brauchen Sie Hilfe?

Wenn Sie Unterstützung benötigen oder Fragen zur Anpassung Ihres Toolkits haben, ist unser Expertenteam gerne für Sie da. Kontaktieren Sie uns unter sales@freyrsolutions.com