New Jersey, 13. Dezember 2021 – Freyr Solutions gibt die erfolgreiche Einreichung eines komplexen Antrags beim Drugs Controller General of India (DCGI) bekannt. Die Einreichung erfolgte über ein Online-Portal – SUGAM – der CDSCO und diente der Erteilung eines Registrierungszertifikats.
Kurz gefasst trat ein südkoreanisches Pharmaunternehmen aus dem Bereich Life Sciences an Freyr heran, um als lokaler bevollmächtigter indischer Vertreter für die Registrierung ihrer parenteralen Rezepturen zu fungieren. Freyr unterstützte den Kunden bei der Übertragung der Marktzulassung und ernannte Freyr im Rahmen der bestehenden lokalen Vertretung und Importregistrierung ihrer Produkte zum lokalen bevollmächtigten indischen Vertreter (MAH). Freyr fungierte als lokaler bevollmächtigter indischer Vertreter und Inhaber der Registrierungsbescheinigung für sechs (06) pharmazeutische Produkte.
„Es ist ein wichtiger Meilenstein für Freyr, als lokaler bevollmächtigter indischer Vertreter die Registrierungsbescheinigung zu halten, sagte Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr. „Es ist uns eine große Freude, dass wir erfolgreich einen Online-Antrag über SUGAM beim DCGI eingereicht haben. Der gesamte Verdienst gebührt dem unermüdlichen Engagement, der harten Arbeit und der Geduld des Teams während des gesamten Prozesses der GAP-Analyse, Zusammenstellung, Überprüfung und Einreichung beim DCGI“, fügte Suren hinzu.
Über Freyr
Freyr ist ein führender, spezialisierter Komplettanbieter für globale regulatorische Lösungen und Dienstleistungen, der große, mittlere und kleine globale Unternehmen der Biowissenschaften (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika | Chemikalien) entlang ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette unterstützt; angefangen bei regulatorischer Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Pflege von Altprodukten und Produkten nach der Zulassung, Kennzeichnung, Artwork Change Management und anderen damit verbundenen Aufgaben.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey (USA) und verfügt über Regionalbüros in Großbritannien, Deutschland, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen sowie ein globales Lieferzentrum in Hyderabad (Indien).
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