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New Jersey – 13.09.2024 – Freyr Solutions freut sich, die Einführung seiner Human Factors Engineering (HFE) Dienstleistungen bekannt zu geben, die eine bahnbrechende Neuerung in der Medizinprodukteindustrie darstellen. Mit diesem neuen Angebot engagiert sich Freyr Solutions dafür, Medizinproduktehersteller dabei zu unterstützen, Produkte zu entwickeln, die nicht nur konform, sondern auch intuitiv und sicher für die Benutzer sind.
Unsere HFE-Dienstleistungen sind darauf ausgelegt, einem der dringendsten Bedürfnisse gerecht zu werden: nutzerzentrierte Designs. Wir konzentrieren uns darauf, das Nutzerverhalten zu verstehen, strenge Gebrauchstauglichkeitstests durchzuführen und Designs zu verfeinern, um die höchsten regulatorischen Standards, einschließlich FDA und ISO, zu erfüllen. Dabei geht es nicht nur um die Einhaltung von Vorschriften; es geht darum, sicherzustellen, dass Medizinprodukte wirklich den Bedürfnissen der Menschen entsprechen, die sie verwenden.
„Bei Freyr sind wir davon überzeugt, dass Innovation und Benutzersicherheit Hand in Hand gehen. Unsere neuen Dienstleistungen im Bereich Human Factors Engineering spiegeln diese Überzeugung wider und sollen Kunden dabei unterstützen, Geräte zu entwickeln, die das Leben der Menschen wirklich verbessern“, sagte Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr Solutions.
Dieses neue Dienstleistungsangebot soll Hersteller im Entwicklungsprozess unterstützen, indem potenzielle Nutzerprobleme frühzeitig im Entwicklungszyklus überwacht werden, wodurch das Risiko kostspieliger Neugestaltungen und Produktrückrufe reduziert wird. Da Regulierungsbehörden wie die FDA zudem beginnen, sich auf die Gebrauchstauglichkeit zu konzentrieren, verschaffen die HFE-Dienstleistungen von Freyr den Kunden einen Wettbewerbsvorteil auf dem Markt.
Durch die Integration von Human Factors Engineering in den Produktlebenszyklus von Anfang an gewährleistet Freyr Solutions nicht nur die Einhaltung von Vorschriften, sondern optimiert auch das gesamte Benutzererlebnis, was zu sichereren und effektiveren Medizinprodukten führt. Dieser ganzheitliche Ansatz soll das Vertrauen und die Zufriedenheit der Endnutzer stärken und letztlich zu besseren Gesundheitsergebnissen führen.
Über Freyr
Freyr Solutions ist das größte globale Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen, das End-to-End-Regulierungslösungen für die Biowissenschaftsbranche anbietet. Die Dienstleistungen umfassen regulatorische Angelegenheiten, Pharmakovigilanz, klinische Forschung, Qualitätsmanagement sowie Technologielösungen wie Systeme für das Management regulatorischer Informationen und die Integration regulatorischer Daten. Die Expertise von Freyr in regulatorischen Angelegenheiten macht es zu einem vertrauenswürdigen Partner für Biowissenschaftsunternehmen, die sich in der komplexen regulatorischen Landschaft zurechtfinden müssen.
- Über 14 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Landschaft der Biowissenschaften.
- Über 1600 globale Kunden, Tendenz steigend.
- Über 2100 interne Regulierungsexperten.
- Weltweite Präsenz in über 20 Ländern.
- Über 850 lokale Regulierungspartner in über 120 Ländern.
- ISO 9001 & ISO 27001 zertifiziert.
- ISO 27001 zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur.