New Jersey – 13.09.2024 – Freyr Solutions freut sich, die Einführung seiner Dienstleistungen im Bereich Human Factors Engineering (HFE) ankündigen zu dürfen, die in der Medizinproduktebranche neue Maßstäbe setzen. Mit diesem neuen Angebot möchte Freyr Solutions Medizinproduktehersteller dabei unterstützen, Produkte zu entwickeln, die nicht nur konform, sondern auch benutzerfreundlich und sicher sind.
Unsere HFE-Dienstleistungen sind darauf ausgerichtet, eine der wichtigsten Anforderungen zu erfüllen: nutzerzentrierte Designs. Wir konzentrieren uns darauf, das Verhalten von Anwendern zu verstehen, strenge Usability-Tests durchzuführen und Designs so anzupassen, dass sie höchsten regulatorischen Standards, einschließlich FDA und ISO, entsprechen. Dabei geht es nicht nur um die Einhaltung von Vorschriften, sondern darum sicherzustellen, dass Medizinprodukte genau den Bedürfnissen der Menschen entsprechen, die sie nutzen.
„Bei Freyr sind wir davon überzeugt, dass Innovation und Anwendersicherheit Hand in Hand gehen. Unsere neuen Dienstleistungen im Bereich Human Factors Engineering spiegeln diese Überzeugung wider und sollen unseren Kunden helfen, Geräte zu entwickeln, die das Leben von Menschen wirklich verbessern“, sagte Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr Solutions.
Dieses neue Dienstleistungsangebot soll Hersteller im Entwicklungsprozess unterstützen, indem potenzielle Anwenderprobleme frühzeitig im Entwicklungszyklus erkannt werden. Dadurch lassen sich das Risiko teurer Neugestaltungen und Produktrückrufe minimieren. Da Regulierungsbehörden wie die FDA ihren Fokus zunehmend auf die Benutzerfreundlichkeit richten, verschaffen die HFE-Dienstleistungen von Freyr unseren Kunden zudem einen Wettbewerbsvorteil auf dem Markt.
Durch die Einbindung von Human Factors Engineering in den Produktlebenszyklus von Beginn an stellt Freyr Solutions nicht nur die Konformität sicher, sondern optimiert auch das gesamte Nutzererlebnis. Dies führt zu sichereren, effektiveren Medizinprodukten. Es wird erwartet, dass dieser ganzheitliche Ansatz zu mehr Vertrauen und Zufriedenheit bei den Endanwendern führt und letztlich bessere gesundheitliche Ergebnisse fördert.
Über Freyr
Freyr Solutions ist das weltweit größte Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen, das der Life-Sciences-Branche End-to-End-Lösungen im Bereich Regulatory anbietet. Das Leistungsangebot umfasst Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, klinische Forschung, Qualitätsmanagement sowie Technologielösungen wie Regulatory Information Management Systems und Regulatory Data Integration. Freyrs Expertise im Bereich Regulatory Affairs macht das Unternehmen zu einem verlässlichen Partner für Life-Sciences-Unternehmen, die sich im komplexen regulatorischen Umfeld zurechtfinden möchten.
- Über 14 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Landschaft der Biowissenschaften.
- Über 1600 globale Kunden und es werden täglich mehr.
- Über 2100 interne Regulatory-Experten.
- Globale Präsenz in über 20 Ländern.
- Über 850 lokale Regulatory-Partner in mehr als 120 Ländern.
- ISO 9001- und ISO 27001-zertifiziert.
- ISO 27001-zertifiziert für Informationssicherheitsmanagement, hochmoderne Infrastruktur.