Wichtige Branchen-News
- FDA-Leitfaden zu produktspezifischen Beratungsgesprächen zwischen der FDA und ANDA-Bewerbern im Rahmen von GDUFA
- Malaysia MDA-Ansatz für die Neuzulassung und Registrierungsverlängerung von Medizinprodukten mit abgelaufenen EG-Zertifikaten und selbstdeklarierten In-vitro-Diagnostika der Klasse B
- FSANZ-Rundschreiben zur Meldung – 298-24 | Food Standards Australia New Zealand
- ANVISA veröffentlicht Richtlinien für die Inspektion von Diensten zur klinischen Analyse und zur Betreuung von Therapieeinrichtungen
- FDA-Leitfaden zum Gesetz über Mammographie-Qualitätsstandards und zu regulatorischen Änderungen
- ANVISA erlässt neue Vorschriften zur Vereinfachung der Registrierung und des Imports von Arzneimitteln und Impfstoffen
- MHRA-Leitfaden zur guten实验室praxis (GLP) für Sicherheitstests an Chemikalien
- FDA: Elektronische Einreichungsvorlage für De-Novo-Anträge für Medizinprodukte
- FDA- und Industrieverfahren für Auskunftsersuchen nach Abschnitt 513(g) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
- FDA: Vorher festgelegte Änderungskontrollpläne für Medizinprodukte
- TGA – Marktüberprüfung von Rückenmarkstimulatoren
- Chile – Dekret 47 (befreit) ändert den technischen Standard Nr. 209 von 2020, der Höchstgrenzen für Pestizidrückstände in Lebensmitteln festlegt, genehmigt durch Resolution Nr. 892 von 2020 des Minsal
- Health Canada – Vorgeschlagener Höchstgehalt an Rückständen PMRL2024-04, Fluopyram
- Aktualisierung zu Produktsicherheitswarnungen des OPSS und Berichten über kosmetische Produkte, die ein Risiko für die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher darstellen
- CTPA – EU-Arbeitsgruppe für Kosmetika, 13./14. Juni 2024
- EU Safety Gate-Meldungen Juli 2024
- Die International Fragrance Association (IFRA) hat ihre neue Leitlinie (IL) zu neuen Inhaltsstoffen veröffentlicht, die als reproduktionstoxisch (CMR) der Kategorie 2 eingestuft sind und in das IFRA-IOFI-Kennzeichnungshandbuch 2024 aufgenommen werden sollen
- EU führt neue Verordnung zu maximalen Nickelgehalten in Lebensmitteln ein, gültig ab Juli 2025 – 32 Lebensmittelkategorien betroffen