,Aktuelle Branchennachrichten
- FDA-Leitfaden zu produktspezifischen Beratungsgesprächen zwischen der FDA und ANDA-Antragstellern gemäß GDUFA
- Ansatz der malaysischen MDA für die Neu- und Wiederzulassung von Medizinprodukten mit abgelaufenen EG-Zertifikaten und selbstdeklarierten IVD der Klasse B
- FSANZ-Mitteilungsrundschreiben - 298-24 | Food Standards Australia New Zealand
- ANVISA veröffentlicht Leitlinien zur Inspektion von klinischen Analysediensten und aufnehmenden therapeutischen Gemeinschaften
- Singapur HSA – Konsultation zum Leitfaden für das Änderungsmanagementprogramm (CMP) für SaMD
- FDA-Leitfaden zum Gesetz über Qualitätsstandards für Mammographie und zu den Änderungen der Vorschriften
- ANVISA erlässt erneut eine Vorschrift, die die Regeln für die Registrierung und den Import von Arzneimitteln und Impfstoffen vereinfacht
- MHRA-Leitfaden zur Guten Laborpraxis (GLP) für Sicherheitstests von Chemikalien
- FDA: Vorlage für elektronische Einreichungen von De-novo-Anträgen für Medizinprodukte
- FDA und Branchenverfahren für Informationsanfragen gemäß Abschnitt 513(g) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
- FDA: Vordefinierte Änderungskontrollpläne für Medizinprodukte
- TGA - Überprüfung von Rückenmarkstimulatoren nach dem Inverkehrbringen
- Chile – Dekret 47 (Ausnahmeregelung) ändert die technische Norm Nr. 209 aus dem Jahr 2020, die Höchstgrenzen für Pestizidrückstände in Lebensmitteln festlegt und durch die Resolution Nr. 892 aus dem Jahr 2020 des Minsal genehmigt wurde.
- Health Canada – Vorgeschlagener Höchstmengenrückstand PMRL2024-04, Fluopyram
- Update zu OPSS-Produktsicherheitswarnungen und Berichten über Kosmetikprodukte, die ein Risiko für die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher darstellen
- CTPA - EG-Arbeitsgruppe für Kosmetika 13./14. Juni 2024
- EU Safety Gate Warnmeldungen Juli 2024
- Die International Fragrance Association (IFRA) hat ihre neue IL zu neuen Inhaltsstoffen veröffentlicht, die als reproduktionstoxisch (CMR) der Kategorie 2 eingestuft wurden und in das IFRA-IOFI Labelling Manual 2024 aufgenommen werden sollen.
- Die EU führt eine neue Verordnung über maximale Nickelgehalte in Lebensmitteln ein, die ab Juli 2025 in Kraft tritt – 32 Lebensmittelkategorien sind betroffen.