Aktuelle Branchennachrichten
- ANVISA veröffentlicht Standardarbeitsanweisung für den Arzneimittelbereich
- MDA Malaysia Bekanntmachung: Pilotstudie zur eindeutigen Geräteidentifizierung (UDI) in Malaysia
- ASA verbietet irreführende Werbung von Nutritional Sciences Ltd wegen Behauptungen zur Arthritisbehandlung
- Die EU genehmigt die Zugabe von Milcheisenkaseinat zu Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- FDA-Leitlinienentwurf zu Zweck und Inhalt von nutzungsbezogenen Risikoanalysen für Arzneimittel, Biologika und Kombinationsprodukte
- Öffentliche Konsultation in der Schweiz zur ICH-Leitlinie M14: „Bioäquivalenz für feste orale Darreichungsformen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung – Allgemeine Grundsätze zur Planung, Gestaltung und Analyse pharmakoepidemiologischer Studien, die Realdaten zur Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln nutzen“.
- FDA-Leitfaden zu dentalen Komposit-Harz-Produkten – 510(k)-Einreichungen für die Vorabgenehmigung
- Costa Rica reguliert die Verwendung von Cannabis und Hanf in Lebensmitteln
- EU-Ökodesign-Verordnung für nachhaltige Produkte (ESPR) veröffentlicht
- FDA-Leitfaden zu dentalen Polymerisationslampen – 510(k)-Einreichungen für die Vorabgenehmigung
- BPOM erlässt Verordnung Nr. 10 von 2024 zur Kennzeichnung von Naturstoffen, Quasi-Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zum Verbraucherschutz
- AICIS – Ab dem 1. Juli 2024 ist die Verwendung von Chemikalien als oder in Vaping-Produkten eine therapeutische und keine industrielle Anwendung.
- FDA-Leitfaden zu klinischen Überlegungen für Studien zu Produkten, die zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen bestimmt sind