Wichtige Branchen-News
- Swissmedic – Neues regulatorisches Recht gilt ab 1. November 2024
- Malaysia MDA – Einführung der Regelung „Eine Lizenz für jede Niederlassung“ zum 1. Juli 2024
- Teilrevision der Lebensmittelstandards und -spezifikationen – Mitteilung des Ministeriums für Lebens- und Arzneimittelsicherheit Nr. 2024-22
- ANVISA ändert die Vorschriften zur Post-Registrierung biologischer Produkte
- TGA – Proaktive Überwachung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten mit dem höchsten Risiko
- Der Wissenschaftliche Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) hat einen Entwurf für eine Stellungnahme zu einer neuen Beschichtung für Titandioxid veröffentlicht
- Swissmedic – Anpassung der Richtlinienänderungen und Zulassungserweiterungen HAM
- EPA schlägt neue Vorschriften zum Schutz vor der gefährlichen Chemikalie N-Methylpyrrolidon (NMP) vor
- PMDA hat die Dokumente zum Thema „Einreichung von Unterlagen beim Rat für pharmazeutische Angelegenheiten (Medikamente)“ aktualisiert
- WTO – Anforderungen, Probenahme und Prüfverfahren für nixtamalisierte Maisprodukte aus Körnern von gewöhnlichem Mais (Zea mays L.) für den menschlichen Verzehr
- FDA-Entwurf für Leitlinien zu einem standardisierten Format für die elektronische Einreichung von Inhalten von Zulassungsanträgen zur Planung von Inspektionen zur Überwachung der biowissenschaftlichen Forschung (BIMO) für Einreichungen beim Center for Biologics Evaluation and Research
- Die PMRA von Health Canada bittet bis zum 30. Juli 2024 um öffentliche Stellungnahmen zu den vorgeschlagenen Rückstandshöchstgehalten (MRLs) für das Pestizid Picarbutrazox.
- Die PMDA hat Leitlinien für das Ausfüllen elektronischer Packungsbeilagen für Produkte der regenerative Medizin veröffentlicht
- FDA-Entwurf für Leitlinien zu Prozessen und Praktiken im Zusammenhang mit Inspektionen zur Überwachung der biowissenschaftlichen Forschung
- Taiwan FDA – Beschränkte Liste von Inhaltsstoffen für Sonnenschutzmittel
- Die PMDA hat Leitlinien zur Förderung der optimalen Anwendung von Produkten der regenerativen Medizin veröffentlicht