,Aktuelle Branchennachrichten
- Swissmedic – Neues Regulierungsgesetz gilt ab 1. November 2024
- Malaysia MDA – Einführung der Einzellizenz pro Betriebsstättenfunktion ab 1. Juli 2024
- Teilweise Überarbeitung der Lebensmittelstandards und -spezifikationen – Mitteilung Nr. 2024-22 des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit
- ANVISA ändert die Regelung, die sich mit der Nachzulassung biologischer Produkte befasst
- TGA – Proaktive Überwachung von klinischen Studien mit Medizinprodukten des höchsten Risikos
- Der Wissenschaftliche Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) hat einen Entwurf einer Stellungnahme zu einer neuen Beschichtung für Titandioxid veröffentlicht
- Swissmedic – Anpassung der Leitlinienänderungen und Genehmigungserweiterungen HAM
- EPA schlägt neue Vorschriften zum Schutz vor der gefährlichen Chemikalie N-Methylpyrrolidon (NMP) vor
- PMDA aktualisierte die "Einreichung von Dokumenten beim Pharmazeutischen Beirat (Medizinische Arzneimittel)"
- WTO – Anforderungen, Probenahme und Prüfmethoden für nixtamalisierte Maisprodukte, die aus Körnern von gewöhnlichem Mais (Zea mays L.) hergestellt und für den menschlichen Verzehr bestimmt sind
- FDA-Entwurf einer Leitlinie zum standardisierten Format für die elektronische Einreichung von Inhalten für Zulassungsanträge, die für die Planung von Bioresearch Monitoring (BIMO)-Inspektionen bei Einreichungen an das Center for Biologics Evaluation and Research relevant sind
- Die PMRA von Health Canada bittet bis zum 30. Juli 2024 um öffentliche Kommentare zu vorgeschlagenen Höchstmengen an Rückständen (MRLs) für das Pestizid Picarbutrazox
- PMDA veröffentlichte Leitlinien zum Ausfüllen elektronischer Packungsbeilagen für Produkte der Regenerativen Medizin
- FDA-Entwurf einer Leitlinie zu Prozessen und Praktiken, die für Bioresearch Monitoring-Inspektionen gelten
- Taiwan FDA – Liste eingeschränkter Inhaltsstoffe für kosmetische Sonnenschutzmittel
- PMDA veröffentlichte Leitlinien zur Förderung der optimalen Anwendung von Produkten der Regenerativen Medizin