,Einhaltung der Vorschriften zur Kosmetiküberwachung: Wichtige Vorschriften und praktische Strategien
Vielen Dank an alle, die am Freyr-Webinar„Cosmetovigilance-Compliance: Wichtige Vorschriften und praktische Strategien“teilgenommen haben. Wir freuen uns über Ihre Teilnahme und Ihr Engagement.
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Sie können nun auf dieAufzeichnung auf Abrufzugreifen, um die während der Sitzung vorgestellten Erkenntnisse noch einmal nachzulesen und Ihre Compliance-Strategie im Bereich der Kosmetiküberwachung zu optimieren.
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In dieser Sitzung erörterten unsere Experten, wie Kosmetikunternehmen ihre weltweiten Verpflichtungen im Bereich der Kosmetiküberwachung erfüllen und praktische, prüfungsreife Systeme zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen einführen können. Das Webinar behandelte die wichtigsten regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten und ging auf die praktischen Herausforderungen ein, denen Markeninhaber, Hersteller, Händler und Importeure gegenüberstehen.
Wichtige behandelte Themen
- Überblick über die Kosmetiküberwachung und ihre regulatorische Bedeutung
- Weltweite Anforderungen an die Kosmetiküberwachung in der EU/im Vereinigten Königreich, den USA, Kanada, der ASEAN und anderen Regionen
- Rollen und Verantwortlichkeiten entlang der gesamten Lieferkette der Kosmetikbranche
- Erfassung, Dokumentation und Bewertung von unerwünschten Ereignissen
- Grundsätze der Kausalitätsbewertung und regulatorische Erwartungen
- Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Aufbewahrungspflichten und Bereitschaft für Inspektionen
- Häufige Compliance-Lücken und bewährte Verfahren
Dorota Hinca ist eine professionelle Gutachterin für kosmetische Sicherheit. Mit über 11 Jahren Erfahrung hat Dorota umfassende Expertise in verschiedenen Bereichen erworben, darunter die Formulierung kosmetischer Produkte, Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen, die Begründung von Angaben und Regulatory Affairs. Sie hat ihr Studium in Kosmetikchemie absolviert. Bei Freyr ist sie die Sicherheitsgutachterin und Regulatory Affairs Spezialistin, die sich ausschließlich den Märkten der Europäischen Union (EU) und des Vereinigten Königreichs (UK) widmet. In ihrer täglichen Arbeit hilft sie Kunden, die Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten und die sich ständig ändernden Kosmetikvorschriften einzuhalten.
Zertifizierter Toxikologe und IBERA-Diplomate mit über 14 Jahren Erfahrung in den Bereichen Produktsicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Gemeinsam mit Sanjay leitet er bei Freyr die Kosmetovigilanz-Aktivitäten und unterstützt dabei das Management unerwünschter Ereignisse, die behördliche Berichterstattung sowie die Sicherheitsüberwachung von Kosmetikprodukten nach dem Inverkehrbringen. Zu seinen Fachgebieten gehören die Überprüfung von Produktsicherheitsbewertungen, Bewertungsergebnissen und Kennzeichnungen, um sicherzustellen, dass Informationen zu Sicherheit und Risikominderung korrekt und einheitlich im Einklang mit den geltenden globalen regulatorischen Anforderungen kommuniziert werden.
Sanjay Talreja ist ein bei EUROTOX registrierter Toxikologe und DABT Experte mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und toxikologische Risikobewertung auf globalen Märkten. Er leitet multidisziplinäre Teams in den Bereichen Zulassungswesen und Toxikologie und entwickelt Compliance-Strategien sowie bietet Unterstützung bei der Marktzulassung für Kosmetika, Körperpflegeprodukte, Biozide, Pestizide und Reinigungsmittel. Darüber hinaus verfügt er über praktische Erfahrung im Bereich Kosmetovigilanz und unterstützt das Management unerwünschter Ereignisse sowie die Einhaltung der Sicherheitsvorschriften nach dem Inverkehrbringen von Kosmetikprodukten.
Veranstalter
Dorota Hinca
Teamleiterin – Kosmetika EU/Vereinigtes Königreich
Referent – 1
Kirit Kumar Vekariya
Senior Manager – Chemikaliensicherheit und Zulassungsangelegenheiten
Referent – 2
Sanjay Talreja
Senior Manager – Chemikaliensicherheit und Zulassungsangelegenheiten