Cosmetovigilance-Compliance: Wichtige Vorschriften und praktische Strategien
Vielen Dank an alle, die am Webinar von Freyr „Cosmetovigilance-Compliance: Wichtige Vorschriften und praktische Strategien“ teilgenommen haben. Wir schätzen Ihre Teilnahme und Ihr Engagement sehr.
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Sie können jetzt auf die On-Demand-Aufzeichnung zugreifen, um die in der Sitzung geteilten Erkenntnisse noch einmal durchzugehen und Ihre Kosmetovigilanz-Compliance-Strategie zu stärken.
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In dieser Sitzung haben unsere Experten erläutert, wie Kosmetikunternehmen globale Cosmetovigilance-Pflichten erfüllen und praktische, inspektionsbereite Marktbewachungssysteme implementieren können. Das Webinar behandelte wichtige regulatorische Erwartungen in den wichtigsten Märkten und ging auf reale Herausforderungen ein, mit denen sich Markeninhaber, Hersteller, Vertriebshändler und Importeure konfrontiert sehen.
Behandelte Hauptthemen
- Überblick über Cosmetovigilance und deren regulatorische Bedeutung
- Globale Cosmetovigilance-Anforderungen in der EU/UK, den USA, Kanada, ASEAN und anderen Regionen
- Rollen und Verantwortlichkeiten in der kosmetischen Lieferkette
- Erfassung, Dokumentation und Bewertung von unerwünschten Ereignissen
- Grundsätze der Kausalitätsbewertung und regulatorische Erwartungen
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Aufbewahrungspflichten und Inspektionsbereitschaft
- Häufige Compliance-Lücken und bewährte Verfahren
Dorota Hinca ist eine professionelle Gutachterin für kosmetische Sicherheit. Mit über 11 Jahren Erfahrung hat Dorota umfassende Expertise in verschiedenen Bereichen erworben, darunter die Formulierung kosmetischer Produkte, Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen, die Begründung von Angaben und Regulatory Affairs. Sie hat ihr Studium in Kosmetikchemie absolviert. Bei Freyr ist sie die Sicherheitsgutachterin und Regulatory Affairs Spezialistin, die sich ausschließlich den Märkten der Europäischen Union (EU) und des Vereinigten Königreichs (UK) widmet. In ihrer täglichen Arbeit hilft sie Kunden, die Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten und die sich ständig ändernden Kosmetikvorschriften einzuhalten.
zertifizierter Toxikologe und IBERA-Diplomat mit über 14 Jahren Erfahrung in den Bereichen Produktsicherheit für Verbraucher und regulatorische Compliance. Gemeinsam mit Sanjay leitet er die Cosmetovigilance-Aktivitäten bei Freyr und unterstützt das Management unerwünschter Ereignisse, regulatorische Berichterstattungen sowie die Marktüberwachung der Sicherheit von Kosmetikprodukten. Seine Expertise umfasst die Überprüfung von Produktsicherheitsbewertungen, Bewertungsergebnissen und Etiketten, um sicherzustellen, dass Sicherheits- und Risikominderungsinformationen im Einklang mit den geltenden globalen regulatorischen Anforderungen präzise und einheitlich kommuniziert werden.
Sanjay Talreja ist ein EUROTOX-registrierter Toxikologe und DABT-zertifizierter Experte mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in Regulatory Affairs und toxikologischer Risikobewertung auf globalen Märkten. Er leitet multidisziplinäre Regulierungs- und Toxikologieteams und bietet Compliance-Strategien sowie Unterstützung bei der Marktzulassung für Kosmetika, Körperpflegeprodukte, Biozide, Pestizide und Reinigungsmittel. Darüber hinaus bringt er praktische Cosmetovigilance-Erfahrung ein und unterstützt das Management unerwünschter Ereignisse sowie die Einhaltung der Marktsicherheit für Kosmetikprodukte.
Veranstalter
Dorota Hinca
Teamleiterin – Kosmetika EU/Vereinigtes Königreich
Referent – 1
Kirit Kumar Vekariya
Senior Manager – Chemical Safety Regulatory Affairs
Referent – 2
Sanjay Talreja
Senior Manager – Chemical Safety Regulatory Affairs