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Vous vous en souvenez ? Il y a quelques jours, nous avons évoqué la réglementation définitive de la Food and Drug Administration (FDA) concernant la sécurité des savons antibactériens. Suite à l'appelFDA US en faveur de l'interdiction de certains ingrédients, le Japon est le premier pays de la région Asie-Pacifique à mettre cette mesure en œuvre, en annonçant qu'il a déjà appliqué cette interdiction.
Dans un communiqué, le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) a informé qu'il avait éliminé les ingrédients suggérés des produits médicamenteux tels que les savons, les lavages pour les mains, les gels douche et les nettoyants pour le visage.
Qu'est-ce qui a causé l'interdiction ?
LaFDA US FDA récemment publié une règle de sécurité définitive détaillant l'interdiction imposée à 19 ingrédients utilisés dans les savons antibactériens. Justifiant cette interdiction par le fait que les fabricants n'avaient pas fourni les rapports requis concernant ces ingrédients, laFDA fixé un délai précis d'un an pour la mise en œuvre de cette mesure. Découvrezici le contenu de cette règle de sécurité définitive et tout ce qu'il faut savoir à ce sujet.
La liste des ingrédients interdits comprend les éléments suivants :
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexachlorophène
- Hexylresorcinol
- Iodophores (ingrédients contenant de l'iode)
i) Complexe d'iode (sulfate d'éther d'ammonium et monolaurate de sorbitan de polyoxyéthylène)
ii) Complexe d'iode (ester de phosphate d'alkylaryloxy polyéthylène glycol)
iii) Nonylphénoxypoly (éthylèneoxy) éthanoliodine
iv) Complexe poloxamère-iode
v) Povidone-iodée de 5 à 10 pour cent
vi) Complexe d'iodure de chlorure d'undécoylium
- Chlorure de méthylbenzéthonium
- Phénol (supérieur à 1,5 pour cent
- Phénol (inférieur à 1,5 pour cent)
- Amyltricrésols secondaires
- Oxychlorosène de sodium
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Triple colorant
Les rapports indiquant que le Triclosan et le Triclocarban sont les deux ingrédients les plus couramment utilisés dans la région Asie-Pacifique et dans le monde entier, la mise en œuvre par le Japon constitue un geste favorable à l'interdiction, ce qui, bien sûr, vise avant tout à souligner la sécurité des patients. Il est recommandé aux fabricants de savons antibactériens du monde entier de se tenir informés de ces informations réglementaires pour une conformité réussie et un délai de mise sur le marché réduit.
