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Le renforcement des équipes en affaires réglementaires est un modèle de dotation en personnel fiable et éprouvé qui intègre les bons talents au bon endroit et au bon moment dans le plan de main-d'œuvre flexible d'une organisation des sciences de la vie.
Vise à renforcer temporairement l'équipe interne avec des ressources expertes, de manière rentable et flexible, afin de répondre aux besoins spécifiques en personnel des affaires réglementaires et de résoudre les problèmes complexes liés aux délais de projet urgents et aux pénuries de compétences critiques.
En cette ère d'incertitude sans précédent sur le marché, où nous assistons à des gels des embauches et à des licenciements collectifs, les organisations des sciences de la vie doivent être plus flexibles et agiles que jamais pour s'adapter aux dynamiques du marché et aux besoins en ressources en constante évolution.
À cette fin, l'évaluation de "modèles de dotation flexibles pour la gestion des talents" devient nécessaire, car la composition du personnel varie en fonction des besoins spécifiques. Elle doit répondre aux besoins en personnel à long et à court terme et fournir un cadre stratégique pour l'ajout et le retrait de personnel de manière efficace, rapide et rentable.
Le renforcement des équipes a démontré son importance au fil des ans, et il existe de nombreuses façons et avantages de l'atteindre.
Avantages de l'externalisation du personnel des affaires réglementaires (RA)
Modèles de dotation en personnel RA pour les sciences de la vie
Modèle de fournisseur de services fonctionnels (FSP)
Dans ce type de modèle de dotation en personnel, les entreprises pharmaceutiques sont flexibles dans le choix du personnel selon leurs besoins. Si l'entreprise souhaite du personnel à temps plein pour un projet, elle peut choisir de sous-traiter du personnel à temps plein jusqu'à ce que le travail soit terminé. Cependant, si l'entreprise souhaite du personnel partiel pour une tâche spécifique, elle peut choisir de sous-traiter partiellement. Ce modèle offre à l'organisation la flexibilité de choisir les services à externaliser et le partenaire FSP en fonction de son expertise. Ainsi, les entreprises peuvent soit externaliser le personnel pour toutes les tâches liées à la RA, telles que les soumissions, la pharmacovigilance, la gestion et la surveillance des autorités de santé, soit pour quelques tâches, telles que la validation et la rédaction de SOP.
Types de modèles FSP :
- Modèle de dotation en personnel équivalent temps plein (ETP) : Il s'agit d'une stratégie de dotation en personnel analytique complète qui permet aux entreprises pharmaceutiques de disposer de personnel hautement qualifié doté d'une expertise réglementaire. Dans ce modèle, le nombre d'heures de travail nécessaires pour réaliser un projet est pris en compte plutôt que le nombre de personnes y travaillant. Les experts utilisant ce modèle peuvent offrir leur expertise à travers le monde et dans différents fuseaux horaires. Cette approche de dotation en personnel est avantageuse lorsqu'il existe un besoin à court ou moyen terme de personnel pour des projets à durée limitée.
- Modèle à prix fixe : Dans ce modèle de prestation, le budget du contrat est convenu à l'avance, indépendamment du temps et des dépenses. L'organisation connaît le coût total pour accomplir toutes les tâches assignées aux employés. Ce modèle permet également aux organisations de contrôler les coûts et les risques. Par conséquent, le fournisseur est tenu de respecter le contrat.
| Avantages | Inconvénients |
| Un contrat unique peut prendre en charge de nombreux projets pour l'entreprise. | Charge de gestion du personnel pour l'organisation, car l'élargissement de l'équipe nécessite une supervision et une gestion |
| Améliore la transparence administrative et réduit les coûts associés | Il existe un risque de problèmes de transfert de processus si les différents FSP sont impliqués dans de multiples exigences RA. |
Modèle d'externalisation complète des services (FSO)
Dans ce type de modèle de dotation en personnel, les organisations pharmaceutiques externalisent généralement soit la majorité des tâches orientées recherche, soit l'intégralité du travail de recherche aux experts en RA. Les contrats sont davantage basés sur des unités que sur des ETP dans le FSO. Dans ce modèle, les organisations externalisent l'entière responsabilité aux partenaires de dotation en personnel dans le cadre des relations privilégiées avec le fournisseur. Ainsi, les organisations externalisent l'ensemble du processus de développement de médicaments à un fournisseur de services complets.
Type de modèle FSO :
- Modèle de dotation basé sur les unités : Dans ce modèle, les organisations paient pour des unités de travail livrées par le personnel. Ce modèle est utilisé lorsque le volume de travail ou de tâches fluctue sur une période donnée. Les heures par unité et le volume de travail sont prévisibles, bien établis et compris. Les ressources sont soigneusement mesurées et utilisées dans ce modèle.
| Avantages | Inconvénients |
| Réduit la charge de gestion pour l'organisation, car l'ensemble du travail est externalisé en une seule fois | Les contrats par projet peuvent réduire l'efficacité, car le personnel n'est parfois pas préparé aux demandes supplémentaires |
| Les effectifs nécessitent une adaptation constante, et l'organisation est flexible pour recruter du personnel supplémentaire afin de répondre aux besoins de l'entreprise. | L'organisation n'a aucun contrôle sur le personnel, car celui-ci est externalisé, et le responsable interne pourrait ne pas connaître les spécialités des employés |
La mise en place d'un modèle de renforcement des équipes offre flexibilité, contrôle et rentabilité au système. Que vous recherchiez des experts en réglementation pour vous aider dans votre activité ou que vous souhaitiez développer l'expertise de votre équipe RA existante, nous disposons d'une portée mondiale et d'une expertise réglementaire pour répondre à vos demandes, combler les lacunes en compétences et renforcer vos projets. Contactez Freyr.
