,Services de personnel contractuel réglementaire.
Dans le paysage réglementaire dynamique d'aujourd'hui, le plus grand défi pour l'industrie des sciences de la vie est de trouver une main-d'œuvre qualifiée et compétente à temps. Lors d'améliorations de processus, de l'intégration de nouvelles technologies ou de la mise en œuvre d'un nouveau processus/outil pour se conformer aux réglementations en évolution, le scénario devient encore plus crucial car il exige une résolution rapide des lacunes en matière de ressources.
Avec plus de 10 ans d'expérience cumulée dans les sciences de la vie, Freyr apporte des contributions pragmatiques lors de l'évaluation des besoins en personnel réglementaire pour les produits pharmaceutiques (génériques, nouveaux médicaments), les produits biologiques (innovateurs et biosimilaires), les dispositifs médicaux, les cosmétiques, les aliments et compléments alimentaires, les produits chimiques, etc. Freyr a fait ses preuves en aidant les entreprises pharmaceutiques mondiales à répondre à leurs exigences élevées en matière de personnel dans les délais impartis. Apprenez-en davantage sur l'expertise avérée de Freyr ici.
Freyr est spécialisé dans la fourniture de personnel réglementaire pour les fonctionnalités et les segments d'industrie suivants :
Désignations selon la fonctionnalité
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Affaires réglementaires
CMC
- Rédacteur(trice) CMC Réglementaire
- Expert(e) CMC Réglementaire
- Responsable CMC Réglementaire
- Stratège en réglementation
- Stratège réglementaire senior
- Spécialiste CMC
- Gestion des informations CMC
Demandes d'autorisation de mise sur le marché
- Chef de projet réglementaire
- Spécialiste des affaires réglementaires – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, MAH mondial MAH
- Coordinateur du cycle de vie réglementaire et des dossiers mondiaux / Coordinateur de projet de compilation de dossiers
- Spécialiste en préparation de dossiers
Plus
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Rédaction médicale réglementaire, PDE
Postes de recrutement en rédaction médicale
- Rédacteur médical
- Spécialiste du contenu.
- Rédacteur médical réglementaire
- Rédacteur médical principal
- Réviseur Qualité
- Relecteur médical
- Expert clinique
- Responsable clinique
- Spécialiste de la surveillance des essais cliniques
- Expert en contrôle qualité
- Spécialiste en contrôle qualité
- Expert non clinique
- Rédacteur non clinique
- Toxicologue
PDE
- Expert non clinique / Rédacteur non clinique senior
- Toxicologue
- Évaluateur de la sécurité
Plus
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Gestion de l'information réglementaire
- Spécialiste XEVMPD
- Spécialiste des solutions IDMP
Plus
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Étiquetage réglementaire
- Coordinateur d'étiquetage mondial/régional
- Responsable de l'étiquetage mondial
- Stratège en réglementation
- Responsable de l'étiquetage
- Expert/Spécialiste en étiquetage
- Spécialiste principal en étiquetage
- Responsable de programme d'étiquetage
- Chef de projet Étiquetage
- Associé en étiquetage réglementaire
- Gestionnaire de la Fiche de données de base (CDS)
- Responsable du développement CDS
- Experts en contenu d'étiquetage / Rédacteurs et auteurs médicaux - Fiche de données de base (CDS), Résumé des Caractéristiques du Produit (SmPC), Notice (PI), Notice d'information du patient (PIL), Étiquettes régionales
- CDS / Coordinateur du contenu des étiquettes régionales et des processus
- Chef de projet / de programme mondial d'étiquetage
- Spécialiste en contrôle qualité (CQ) du contenu de l'étiquetage
Plus
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Conformité, Audit et Validation
Conformité et Validation
- Titre
- Chef de file
- Spécialiste des processus métier
- Associé principal
- Associé(e)
- GxP
- Expert en mise en conformité QMS
- Consultant en GxP
Conformité et Audit
- Responsable adjoint
- Spécialiste des processus métier
- Analyste des processus métier
- Associé principal
Validation
- Spécialiste des processus métier
- Analyste des processus métier
- Associé principal
- Associé(e)
Plus
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Publication et soumissions
- Spécialiste en publication et soumission
- Chargé de publication principal
- Spécialiste de la boîte à outils ISI
Plus
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Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
- Associé en sécurité
- Expert en sécurité
- Expert en pharmacovigilance
- Scientifique en pharmacovigilance
- Responsable sécurité
- Veille bibliographique
- Rédacteur de rapports agrégés
- Spécialiste des rapports agrégés
- Réviseur Qualité
- Relecteur médical
- Spécialiste en évaluation des signaux
- Expert en évaluation de signaux
- Spécialiste des données de sécurité
- Responsable des données de sécurité
Plus
Désignations par segment
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Produits de consommation, cosmétiques et compléments alimentaires
- Spécialiste de la réglementation
- Spécialiste senior en réglementation
- Spécialiste junior en réglementation
- Coordinateurs
- Expert en la matière / Responsable des solutions
- Chef de projet / de programme mondial
- Spécialiste du contenu de l'étiquetage et du contrôle qualité
- Expert en contenu de l'étiquetage
- Traducteur de documents réglementaires.
- Expert en support local
- Représentant légal/Détention de licence
- Expert en langue locale
- Personne responsable
- Expert en gestion de contenu.
- Assistant de soutien administratif
- Expert en appels clients.
- Expert-conseil en allégations
- Stratège en réglementation
Plus
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Dispositifs médicaux
- Spécialiste de l'étiquetage des dispositifs
- Responsable de l'étiquetage
- Spécialiste en contrôle qualité du contenu de l'étiquetage
- Associé aux affaires réglementaires
- Associé principal aux affaires réglementaires
- Responsable adjoint des Affaires réglementaires
- Gestionnaire des affaires réglementaires
- Chef de projet affaires réglementaires
- Stratège en affaires réglementaires
- Spécialiste de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR)
- Responsable des affaires réglementaires - Surveillance après commercialisation
- Spécialiste des rapports d'évaluation clinique (CER)
- Spécialiste des rapports d'évaluation des performances (REP) / des rapports de validation scientifique
- Associés/Responsables de la recherche documentaire
- Spécialiste 510(k) / Spécialiste des soumissions US
- Spécialiste PMA
- Spécialiste du dossier historique du dispositif
- Relecteur de l'étiquetage des dispositifs
- Spécialiste du marquage CE / Spécialiste des soumissions à l'UE
Plus
Nous espérons que les désignations mentionnées ci-dessus correspondent à vos objectifs stratégiques.
Veuillez nous fournir quelques détails supplémentaires pour toute exigence spécifique. Nous vous assurons de trouver une solution sur mesure.
Fournisseur de personnel privilégié
Avec une équipe de recrutement de premier ordre, soutenue par plus de 2300 professionnels de la réglementation qualifiés et performants, Freyr aide ses clients à choisir le bon talent au bon moment. Freyr propose des services de recrutement de personnel contractuel réglementaire à travers les US, le Canada, l'Amérique du Sud, l'Europe, le Royaume-Uni, le Moyen-Orient, l'Afrique et l'Asie.
En tant que partenaire éprouvé pour la dotation en personnel réglementaire (basée sur des projets, à court et/ou à long terme), nous visons à rendre votre processus de recrutement simplifié et rentable.
Nous serions également ravis de vous prouver nos capacités à devenir votre fournisseur de personnel privilégié. Envoyez-nous une URL où nous pourrons renseigner les détails et avoir l'opportunité de discuter avec vous.