Le 14 avril 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié une clarification concernant le champ d'application de la norme de gestion environnementale des produits chimiques industriels (IChEMS) et son applicabilité aux produits thérapeutiques. La déclaration confirme que l'IChEMS, qui interdit l'importation, la fabrication et l'utilisation de certains produits chimiques dangereux, notamment les PFAS, l'UV-328 et le Dechlorane Plus, ne s'applique pas aux produits chimiques utilisés dans les produits thérapeutiques. Par conséquent, les médicaments, les dispositifs médicaux et les produits biologiques – y compris leurs composants et leurs emballages associés – sont exemptés de ces interdictions. La TGA a souligné qu'elle ne réglemente pas la sécurité environnementale ni n'accorde d'exemptions en vertu de l'IChEMS, mais elle encourage les fabricants à réduire leur dépendance à l'égard des produits chimiques listés lorsque cela est possible. Elle a également conseillé aux promoteurs de signaler toute perturbation potentielle de l'approvisionnement causée par les restrictions de l'IChEMS. Cette clarification vise à offrir une certitude réglementaire aux parties prenantes et à assurer la disponibilité continue des produits thérapeutiques essentiels tout en soutenant des objectifs plus larges de protection de l'environnement.
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