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L'Administration d'État chinoise pour la Réglementation du Marché a publié un projet de catalogue des matières premières pour les aliments de santé : le lycopène, le 2 avril 2026, sollicitant une consultation publique dans le cadre des efforts visant à simplifier et à faire progresser le cadre d'enregistrement et de dépôt pour les produits alimentaires de santé en vertu de la Loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine. Les parties prenantes ont été invitées à soumettre leurs commentaires par les canaux officiels, avec une date limite fixée au 10 mai 2026.
Le projet introduit le lycopène comme matière première standardisée éligible pour une utilisation dans les aliments de santé et établit des exigences techniques, compositionnelles et réglementaires détaillées pour son application. Il signale également une évolution réglementaire vers une gestion basée sur le dépôt pour certains produits précédemment enregistrés.
Une disposition réglementaire clé exige que les produits alimentaires de santé déjà approuvés pour des fonctions telles que le renforcement de l'immunité ou le soutien antioxydant passent du système d'enregistrement au système de dépôt, reflétant la réforme continue de la Chine visant à simplifier les approbations pour les ingrédients bien établis.
Le projet spécifie trois catégories de matières premières de lycopène :
1. Lycopène dérivé d'extrait de tomate ou d'oléorésine
2. Lycopène purifié d'extrait de tomate avec une teneur en lycopène ≥85 %
3. Lycopène synthétique produit par réaction de condensation de Wittig
Toutes les formes doivent être conformes aux spécifications techniques définies, y compris :
Formule moléculaire : C??H??
Masse moléculaire relative : 536,89 (selon les normes de 2022)
Conformité obligatoire aux indicateurs sensoriels, physico-chimiques et des constituants clés (selon les tableaux spécifiés)
La réglementation décrit des exigences strictes en matière d'origine et de traitement. Le lycopène naturel doit être extrait de la tomate (Lycopersicon) en utilisant des méthodes approuvées telles que le CO₂ supercritique ou des solvants organiques (par exemple, le n-hexane, l'acétate d'éthyle), suivies de processus de purification le cas échéant.
Des conditions d'utilisation et de conformité spécifiques pour les matières premières commerciales sont également introduites : Seuls les excipients autorisés en vertu de la norme GB 2760 (Norme nationale de sécurité alimentaire pour les additifs alimentaires) ou de la liste officielle des excipients pour aliments de santé peuvent être utilisés
Des antioxydants tels que la vitamine C ou la vitamine E peuvent être ajoutés à des fins de traitement, mais leurs niveaux doivent être vérifiés analytiquement et inclus dans les spécifications du produit
Les Labelling doivent déclarer leur présence - Aucune allégation de santé ne peut être faite pour ces excipients ajoutés
Des précautions supplémentaires en matière de Labelling sont requises lorsque les seuils d'apport sont dépassés, y compris des déclarations telles que :
Ne pas dépasser l'apport recommandé
Ne pas consommer simultanément avec des nutriments similaires
La réglementation souligne également les exigences de validation de la sécurité et de l'efficacité. Pour les produits combinant le lycopène avec d'autres nutriments, les fabricants doivent soumettre des données de recherche à l'appui démontrant la sécurité du produit et son efficacité fonctionnelle.
Les conditions de stockage pour toutes les matières premières de lycopène sont standardisées, exigeant une protection contre la lumière, un scellement hermétique et des conditions de température contrôlées pour maintenir la stabilité et la qualité.
Dans l'ensemble, le projet représente une étape importante dans la modernisation réglementaire des aliments de santé en Chine, introduisant des normes claires pour le lycopène tout en renforçant une évolution vers un système réglementaire basé sur les risques et orienté vers le dépôt. Cette mesure devrait faciliter l'innovation tout en maintenant des contrôles stricts de sécurité, de qualité et de Labelling.
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