Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) a approuvé des modifications au Code des normes alimentaires de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande pour permettre l'utilisation d'oligosaccharides de lait supplémentaires identiques à ceux du lait maternel (HiMO) produits par fermentation microbienne à l'aide de souches génétiquement modifiées d'Escherichia coli BL21 dans les préparations pour nourrissons. L'approbation fait suite à une demande soumise par Chr. Hansen A/S sollicitant l'autorisation pour cinq ingrédients HiMO à utiliser comme substances nutritives dans les produits de nutrition infantile.
La demande couvrait le 2′-fucosyllactose (2′-FL), le 3-fucosyllactose (3-FL), le lacto-N-tétraose (LNT), le sel de sodium de 3′-sialyllactose (3′-SL) et le sel de sodium de 6′-sialyllactose (6′-SL). L'évaluation scientifique de la FSANZ a conclu que les substances sont chimiquement, structurellement et fonctionnellement identiques aux oligosaccharides naturellement présents dans le lait maternel. L'autorité n'a trouvé aucune préoccupation en matière de santé publique ou de sécurité liée à l'utilisation du 2′-FL, du 3-FL, du sel de sodium de 3′-SL et du sel de sodium de 6′-SL aux niveaux d'utilisation proposés, qui se situent dans les concentrations observées dans le lait maternel.
La FSANZ a déterminé que le niveau maximal initialement demandé pour le LNT dépassait les niveaux naturels trouvés dans le lait maternel et qu'il n'y avait pas suffisamment de preuves disponibles pour établir les effets sur la croissance des nourrissons à la concentration proposée. En conséquence, l'autorité a approuvé une quantité maximale inférieure de 60 mg/100 kJ pour le LNT, plutôt que le niveau supérieur demandé par le demandeur.
La modification approuvée modifie l'annexe 29 du Code afin d'établir de nouvelles quantités maximales pour plusieurs ingrédients HiMO dans les préparations pour nourrissons, y compris le 2′-FL à 120 mg/100 kJ, le LNT à 60 mg/100 kJ, le sel de sodium de 3′-SL à 11 mg/100 kJ et le sel de sodium de 6′-SL à 28 mg/100 kJ. L'amendement met également à jour l'annexe 26 pour autoriser les produits 3-FL, LNT, sel de sodium de 3′-SL et sel de sodium de 6′-SL de Chr. Hansen comme aliments génétiquement modifiés pour utilisation dans les préparations pour nourrissons, sous réserve de conditions spécifiées et d'une autorisation d'utilisation exclusive de 15 mois liée aux produits du demandeur. De plus, de nouvelles spécifications d'ingrédients ont été incorporées à l'annexe 3.