4 min de lecture
Le paysage des réglementations sur les aliments santé et les compléments en Chine a connu d'importantes mises à jour, principalement axées sur les procédures de notification et d'enregistrement. Ces changements sont essentiels pour les entreprises qui souhaitent lancer ou maintenir des produits d'alimentation santé sur le marché chinois. Cet article de blog examine ces récentes mises à jour en soulignant leurs implications pour les suppléments nutritionnels et les aliments santé assortis d'allégations fonctionnelles.
1. Notification des aliments santé en Chine : simplification des approbations
Les autorités réglementaires chinoises ont fait de grands progrès dans la simplification du processus de notification des aliments santé, en particulier pour les suppléments nutritionnels. À ce jour, 24 suppléments nutritionnels et dix (10) matières premières fonctionnelles ont été approuvés pour la notification. Ce processus simplifie l'accès au marché, permettant aux entreprises de naviguer plus efficacement dans le cadre réglementaire chinois.
Principales catégories soumises à notification :
- Vitamines et minéraux : Les suppléments nutritionnels approuvés comprennent une gamme complète de vitamines (A, D, B1, B2, B6, B12, niacine, acide folique, biotine, choline, C, K, acide pantothénique, E et β-carotène), de minéraux (calcium, magnésium, potassium, manganèse, fer, zinc, sélénium et cuivre) ainsi que de l'acide docosahexaénoïque (ADH). Ces produits s'adressent à des groupes cibles spécifiques tels que les enfants [de plus d'un (01) an], les adultes, les femmes enceintes et les mères allaitantes.
- Matières premières non nutritionnelles : Un large éventail de matières premières non nutritionnelles a également été approuvé. Celles-ci incluent l'huile de poisson, la mélatonine, la coenzyme Q10, la spiruline, la poudre de spores de Ganoderma lucidum brisées, la protéine de lactosérum, l'isolat de protéine de soja et diverses variétés de ginseng (Ginseng Radix et Rhizoma, ginseng américain et Reishi). Ces matières sont associées à des allégations fonctionnelles spécifiques, telles que l'aide à la réduction des lipides sanguins, l'amélioration du sommeil, le renforcement de l'immunité et des propriétés antioxydantes.
Il est essentiel de comprendre et de respecter le processus de notification pour s'assurer que ces produits répondent aux normes strictes de sécurité et d'efficacité fixées par les autorités réglementaires chinoises. Pour les entreprises internationales, cette connaissance est indispensable pour garantir leur conformité et la réussite de leur implantation sur le marché.
2. Directives techniques actualisées pour l'enregistrement des aliments santé en Chine
Le processus d'enregistrement des produits d'alimentation santé, en particulier ceux comportant des allégations de santé, a été actualisé par de nouvelles directives techniques. Mises en œuvre depuis 2020, ces directives couvrent un large éventail d'exigences en matière de tests et d'évaluation :
- Tests et évaluation de la sécurité : Les directives de 2020 soulignent l'importance des tests de sécurité, y compris les évaluations toxicologiques des matières premières. Cela garantit que tous les produits d'alimentation santé présents sur le marché peuvent être consommés en toute sécurité.
- Tests d'allégations fonctionnelles : Les directives actualisées de 2023 introduisent des méthodes spécifiques pour tester et évaluer les fonctions de santé revendiquées pour les produits alimentaires. Cela inclut des tests de consommation animale et humaine, selon l'allégation. Par exemple, des allégations telles que « aide à renforcer la fonction immunitaire » ou « aide à réguler la graisse corporelle » nécessitent des preuves solides pour être étayées.
Ces directives sont indispensables pour les entreprises qui souhaitent commercialiser des produits d'alimentation santé assortis d'allégations fonctionnelles spécifiques. Le respect de ces réglementations garantit non seulement une introduction légale sur le marché, mais renforce également la confiance des consommateurs dans l'efficacité des produits.
3. Introduction de nouvelles allégations fonctionnelles et de nouvelles matières premières dans le secteur des aliments santé en Chine
L'Administration d'État pour la régulation du marché (SAMR) en Chine et son Centre d'évaluation des aliments (CFE) ont entrepris d'intégrer de nouvelles allégations de santé et de nouvelles matières premières dans le cadre réglementaire. Cette initiative vise à élargir l'éventail des produits alimentaires santé disponibles sur le marché et à encourager l'innovation au sein du secteur.
Nouvelles allégations fonctionnelles :
- Gestion du stress et fonctions cognitives : les nouvelles allégations de santé en cours d'élaboration incluent des fonctions telles que l'amélioration des capacités d'apprentissage, la gestion du stress et la promotion de la condition physique.
- Prévention des maladies : l'accent est également mis sur les fonctions de santé préventive, telles que la réduction du risque d'hypertension artérielle, la gestion du diabète de type 2 et la prise en charge de l'anxiété.
L'introduction de ces nouvelles allégations nécessitera une évaluation technique rigoureuse, telle qu'énoncée dans les « Règles de mise en œuvre pour l'évaluation technique des nouvelles fonctions et des nouveaux produits d'aliments santé (essai) ». Les entreprises sont invitées à demander de nouvelles fonctions en même temps que l'enregistrement des produits afin d'accélérer la procédure.
4. Conformité aux normes d'étiquetage et d'éthique dans l'industrie chinoise des aliments santé
Autre mise à jour essentielle du cadre réglementaire : la normalisation de l'étiquetage et des lignes directrices éthiques pour les produits d'aliments santé. Les lignes directrices de la SAMR sur l'étiquetage normalisé (2023) garantissent que ces produits sont présentés aux consommateurs avec exactitude. Cela inclut des allégations claires et véridiques concernant les bienfaits des produits pour la santé, qui doivent être étayées par des données scientifiques.
De plus, les lignes directrices sur l'évaluation éthique des tests alimentaires sur la population, introduites en 2023, garantissent que les essais sur l'homme menés pour les produits d'aliments santé respectent les normes éthiques les plus strictes. Cela est particulièrement important pour les produits revendiquant des bienfaits pour la santé, car ces essais fournissent les preuves nécessaires pour appuyer ces allégations.
5. Comment Freyr peut-il vous aider à comprendre la réglementation chinoise sur les aliments santé ?
Il peut être difficile de s'orienter dans le paysage réglementaire en constante évolution en Chine, mais les experts en réglementation de Freyr sont là pour vous aider. Grâce à notre vaste expérience des affaires réglementaires mondiales, nous vous offrons un accompagnement complet pour veiller à ce que vos produits alimentaires santé répondent à toutes les exigences nécessaires.
- Stratégie réglementaire et conformité : Freyr propose des stratégies réglementaires sur mesure pour vous aider à comprendre et à respecter la réglementation chinoise la plus récente en matière d'aliments santé. Nos experts suivent de près toutes les modifications réglementaires afin de garantir la conformité continue de vos produits.
- Enregistrement et notification des produits : Que vous ayez besoin d'aide pour l'enregistrement ou la notification de vos produits, Freyr peut gérer l'ensemble du processus, de la préparation du dossier à sa soumission, en passant par les échanges avec les autorités réglementaires.
- Soutien scientifique et technique : notre équipe apporte son expertise scientifique et technique pour soutenir l'élaboration et la justification des allégations de santé, en veillant à ce que vos produits respectent les normes rigoureuses de test et d'évaluation fixées par les autorités chinoises.
- Conformité de l'étiquetage et du marketing : Freyr vous aide également à concevoir des supports marketing et des étiquettes conformes, garantissant ainsi une représentation exacte de vos produits et le respect de toutes les exigences réglementaires.
Conclusion
Les récentes modifications apportées à la réglementation chinoise sur les aliments santé et les compléments alimentaires témoignent de la volonté du pays de garantir la sécurité et l'efficacité de ces produits. Pour les entreprises, il est primordial de comprendre et d'intégrer ces changements pour réussir sur le marché chinois. En se tenant informées, en investissant dans la recherche et en dialoguant avec les autorités de régulation, les entreprises peuvent non seulement respecter la réglementation, mais aussi prospérer dans ce secteur dynamique. Freyr se tient à vos côtés pour vous apporter l'expertise réglementaire indispensable au succès de vos produits sur le marché concurrentiel chinois.
