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Alors que le monde s'oriente vers la transformation numérique, l'introduction de divers outils renforce de nombreux secteurs, notamment ceux de la pharmacie et des sciences de la vie. En effet, la sérialisation et la traçabilité des articles peuvent être encore améliorées à mesure que le monde évolue vers une économie numérique. Actuellement, les approches traditionnelles permettant d'assurer la traçabilité au sein de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique sont souvent centralisées et manquent parfois de transparence entre les différents acteurs de la chaîne. C'est pourquoi les outils du Web3, notamment la blockchain et les jetons non fongibles (NFT), présentent plusieurs avantages — tels que la rapidité, la sécurité, la traçabilité, la transparence et l'accessibilité de la traçabilité des données —, qui permettraient aux fabricants de lutter contre les faux médicaments. En raison de sa singularité et de sa signature numérique, un NFT est difficile à échanger avec d'autres systèmes. Par conséquent, il peut constituer la réplique numérique idéale de tout produit physique distribué le long d'une chaîne d'approvisionnement. Une telle intégration dans le processus de traçabilité pourrait offrir une solution impénétrable contre les faux médicaments. Bien qu'un processus existe, les fabricants pharmaceutiques doivent l'intégrer pour réussir cette transformation numérique.
En Europe, la directive 2011/62/UE stipule que tous les médicaments sur ordonnance doivent posséder un identifiant unique et, par conséquent, faire l'objet d'une sérialisation afin de lutter efficacement contre les faux médicaments. Les étapes concrètes permettant d'améliorer la traçabilité et de réduire la circulation des faux médicaments sur le marché grâce aux applications du Web3 sont examinées ci-dessous.
Premièrement, l'intégration de la blockchain permet de créer un système décentralisé, ce qui améliore le processus de traçabilité et simplifie l'intégration entre les principaux acteurs de la chaîne de distribution des produits. À chaque étape de la distribution, des clés privées sont attribuées aux utilisateurs (tels que les fabricants ou les hôpitaux) pour leur permettre d'effectuer des fonctions fondamentales de signature et de récupération de données. Ces clés peuvent être variables en cryptographie et servir à chiffrer ou déchiffrer les données, offrant ainsi un niveau de sécurité supplémentaire et une prévention contre les violations de données.
Cependant, un second élément doit être inclus dans l'équation pour aboutir à une solution de traçabilité basée sur la blockchain. Un NFT agit comme un jeton qui confirme l'identification du produit et en attribue la propriété à l'utilisateur. Une fois le médicament fabriqué et prêt à quitter le site de fabrication pour l'usine pharmaceutique, un événement NFT doit mettre à jour les coordonnées du nouveau propriétaire afin de lui transférer le jeton de propriété au distributeur grossiste. Cela indique également que le fabricant doit modifier l'adresse publique du nouveau propriétaire du NFT pour le colis. Dès que le distributeur grossiste reçoit le colis, un nouvel événement appelé « livré » est initié au sein de la blockchain, ainsi que des informations complémentaires sur l'état du produit. Après confirmation, le grossiste transfère le jeton à l'utilisateur suivant (l'hôpital ou la pharmacie), qui agit désormais en tant que dernier distributeur et doit mettre à jour les informations relatives au colis reçu dans le système, tout en garantissant que le produit peut être administré (ou vendu) au patient. Une fois que le patient a reçu le produit, le NFT est effacé en transférant sa propriété vers une adresse inaccessible, empêchant quiconque de modifier ultérieurement les données du NFT. La figure 1 illustre un exemple de chaîne d'approvisionnement.
La procédure de traçabilité abordée ici (Figure 1) offre au client final un instrument efficace pour vérifier l'historique du produit et déterminer s'il est dans un état adéquat pour être vendu. La transparence de la blockchain tout au long du processus de production et de distribution permet à tous les utilisateurs d'examiner le statut de chaque article en scannant le code QR à l'aide d'une application Web3 (Figure 2). Cela permet de prévenir et de stopper les tentatives de contrefaçon. Ainsi, l'utilisateur qui reçoit le colis pourra vérifier le statut du NFT et confirmer les dernières données, même au sein du cycle de distribution du produit, et s'assurer que le statut du mouvement a été mis à jour correctement.
Le Web3 et tous les outils qu'il a à offrir seront cependant davantage intégrés dans les années à venir. L'option actuelle pour de nombreux fabricants ou les organismes opérationnels de soutien est un système de gestion d'Artwork efficace et conforme, qui assure un suivi valide du produit fabriqué. Bien qu'établir une stratégie efficace d'Artwork et d'étiquetage puisse sembler une tâche écrasante, Freyr offre pour cette raison une expertise dans la gestion du cycle de vie End-to-End des services d'Artwork d'emballage, répondant à un éventail de réglementations mondiales. Nos experts réglementaires guident les entreprises pharmaceutiques à chaque étape de leur parcours d'emballage de produits.
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