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Le cycle de vie des Artwork joue un rôle primordial pour garantir que les bonnes informations sur les produits parviennent au bon marché — avec précision, en toute sécurité et dans les délais.
Cependant, pour de nombreuses entreprises pharmaceutiques mondiales, la gestion des Artwork reste fragmentée entre les zones géographiques et les unités commerciales, ce qui entraîne des retards, des incohérences, des risques de non-conformité et des coûts opérationnels plus élevés.
Pour relever ces défis, les principales organisations adoptent trois principes interdépendants : la normalisation, la centralisation et l'harmonisation des processus du cycle de vie des Artwork.
Explorons comment ces trois (3) piliers transforment les opérations liées aux Artwork en une fonction évolutive, conforme et cohérente à l'échelle mondiale. Ensemble, ces initiatives génèrent des résultats mesurables qui contribuent à atteindre zéro non-conformité, zéro rappel de produit, ainsi qu'une qualité et une livraison conformes à 100 % dès la première tentative.
1. Normalisation : instaurer cohérence et contrôle
Objectif :
Création de procédures, de modèles et de flux de travail uniformes pour l'ensemble des activités mondiales, des différents marchés et des portefeuilles de produits.
Pourquoi est-ce important :
Lorsque chaque marché applique ses propres processus et modèles, des divergences dans la qualité des fichiers d'Artwork, l'interprétation de l'étiquetage et le contrôle des versions deviennent inévitables. La normalisation établit une base de référence unique en matière de conformité et d'efficacité.
Éléments clés de la normalisation :
- SOP mondiales et instructions de travail pour la création et l'approbation des fichiers d'Artwork.
- Modèles normalisés (mises en page ou grilles pour étuis, étiquettes et notices, modèles de spécifications techniques avec codes-barres et emplacements pour le Braille).
- Établissement d'indicateurs clés de performance (KPI) standard
- Conventions de nommage unifiées, utilisation des couleurs de la marque et structures de Metadata.
- Listes de contrôle définies pour la relecture, le QA et la vérification des versions.
- Utilisation d'outils communs chez tous les fournisseurs
| Paramètre | Sans normalisation | Avec normalisation |
| Utilisation des modèles | Variable selon le marché | Bibliothèque unique de modèles mondiaux validés |
| Cycles de révision | Retravails multiples | Réduction des itérations et approbation plus rapide |
| Taux d'erreur | Élevé (dépendance manuelle) | Faible (listes de contrôle et automatisation) |
| Risque de non-conformité | Accru en raison des incohérences | Maîtrisé et auditable |
Tableau 1 : Impact de la normalisation sur l'efficacité des fichiers d'Artwork
2. Centralisation : renforcer le contrôle et l'efficacité
Objectif :
La centralisation consiste à regrouper les opérations liées aux Artwork sous un modèle de gouvernance centralisé afin de gagner en efficacité, en visibilité et en collaboration.
Pourquoi est-ce important :
La centralisation élimine les cloisonnements, garantit la traçabilité et renforce la collaboration entre les différentes parties prenantes des Artwork pour répondre aux exigences commerciales et de soumission.
Éléments clés de la centralisation :
- Créer un centre d'excellence Artwork centralisé qui supervise la gestion du cycle de vie des Artwork, la conception et la relecture.
- Tenir à jour une source unique de vérité pour tous les Artwork, documents techniques, modèles, images, polices, etc.
- Utiliser un système de gestion des Artwork (AMS) pour l'ensemble des contrôles de modification, des approbations et de la gestion des versions des Artwork.
- Consolider la gestion des fournisseurs, y compris les studios de design externes et les prestataires d'impression.
- Amélioration de la gouvernance grâce au suivi d'indicateurs tels que le taux de conformité du premier coup (RFT) et le délai d'approbation pour l'ensemble des produits et des régions.
Impact de la centralisation sur les opérations d'Artwork
- Source unique de vérité
- Délai d'exécution plus rapide
- Gouvernance renforcée
- Visibilité mondiale sur les projets d'Artwork et les indicateurs de performance
- Aucun obstacle aux exigences d'évolutivité
« Un pôle Artwork centralisé garantit la cohérence, la rapidité et le contrôle en connectant toutes les fonctions régionales via une plateforme unifiée. »
3. Harmonisation : Atteindre l'alignement mondial
Objectif :
Aligner les pratiques régionales, les flux de processus, les outils et les modèles pour créer un cadre de gestion des Artwork cohérents à l'échelle mondiale, sans compromettre les besoins réglementaires locaux et en éliminant les doublons.
Éléments clés de l'harmonisation :
- Aligner les processus régionaux d'Artwork sur le cadre mondial pour garantir l'équivalence des processus.
- Harmoniser les pratiques de gestion de la marque centrale pour rationaliser la localisation.
- Harmoniser les outils de relecture et de conception sur tous les sites et auprès de tous les fournisseurs pour un contrôle qualité unifié.
- Harmoniser les plateformes technologiques telles que l'AMS et le DAM pour une intégration transparente avec les fonctions réglementaires et commerciales.
Avantages de l'harmonisation :
- Interprétation unifiée des pratiques mondiales d'étiquetage et d'Artwork.
- Réduction de la duplication des Artwork spécifiques à chaque marché.
- Gestion simplifiée des emballages partagés entre plusieurs régions.
- Amélioration de la collaboration entre les parties prenantes et meilleur contrôle lors des modifications réglementaires ou des extensions de produits.
- Gestion simplifiée de la conformité
La puissance de l'intégration : lorsque les trois piliers fonctionnent ensemble
L'objectif ultime des entreprises pharmaceutiques est de mettre en place un cadre d'excellence unifié pour les Artwork qui associe la force de ces trois piliers.
Ensemble, ils créent un écosystème robuste de gestion des Artwork capable de prendre en charge des lancements de produits rapides, des soumissions multi-marchés et des audits réglementaires rigoureux.
Triangle d'excellence des Artwork
« Lorsque la normalisation, la centralisation et l'harmonisation convergent, les organisations atteignent une véritable excellence en matière d'Artwork, ce qui permet une livraison d'emballages plus rapide, conforme et cohérente. »
Conclusion
Dans un contexte réglementaire en constante évolution, les emballages et les Artwork pharmaceutiques ne se limitent plus à une simple formalité de conformité : ils constituent désormais une fonction opérationnelle stratégique.
Pour rester compétitives et prêtes pour les audits, les organisations mondiales des sciences de la vie doivent bâtir des fondations ancrées dans :
- La normalisation qui établit des processus, des modèles et des indicateurs clés de performance (KPI) cohérents à l'échelle des opérations mondiales
- La centralisation visant à regrouper les activités de création, de relecture et de gestion du cycle de vie des Artwork, prise en charge par un système de gestion des Artwork (Artwork Management System ou AMS) afin d'améliorer la visibilité et le contrôle
- L'harmonisation pour garantir la cohérence mondiale, aligner les flux de travail et assurer la conformité locale afin d'éliminer les redondances.
Lorsque ces trois piliers s'alignent, les entreprises libèrent leur agilité opérationnelle, leur précision réglementaire et la cohérence de leur marque — qui sont les caractéristiques d'un cycle de vie des Artwork optimisé.
