Aujourd'hui, dans un monde de plus en plus mondialisé, le commerce international des denrées alimentaires et des compléments alimentaires est soumis à un ensemble complexe de réglementations et de normes. Le Marché commun du Sud, abrégé en espagnol sous le nom de Mercosur, est un bloc commercial sud-américain composé de l'Argentine, du Brésil, du Paraguay, de l'Uruguay et du Venezuela (dont l'adhésion est suspendue depuis 2016). Le Mercosur joue un rôle essentiel dans l'élaboration des réglementations et des normes relatives aux denrées alimentaires et aux compléments alimentaires dans la région sud-américaine. Se tenir informé des réglementations du Mercosur concernant les denrées alimentaires, les matériaux en contact avec les denrées alimentaires, les compléments alimentaires et les actualisations en la matière est indispensable pour les entreprises qui souhaitent prospérer sur ce marché dynamique. Les services de réglementation alimentaire peuvent fournir aux fabricants des conseils d'experts pour s'y retrouver efficacement.
Comprendre les réglementations alimentaires du Mercosur
Le Mercosur vise à harmoniser les réglementations entre ses pays membres afin de faciliter la libre circulation des marchandises, notamment des denrées alimentaires et des compléments alimentaires. Le bloc adopte souvent les normes du Codex Alimentarius, un ensemble de normes alimentaires reconnues au plan international et publiées par l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO), comme base pour ses réglementations. Le Mercosur fixe les principes clés régissant les processus de notification et d'approbation des nouveaux produits alimentaires ou compléments alimentaires, en fonction de leurs caractéristiques et de leur niveau de risque, conformément aux réglementations du Mercosur sur les compléments alimentaires, les denrées alimentaires et les matériaux en contact avec ces dernières.
Dernières actualisations réglementaires
- Nouvelles exigences en matière d'étiquetage : Le Mercosur a mis en place des exigences actualisées en matière d'étiquetage pour les denrées alimentaires et les compléments alimentaires, en les alignant sur les normes internationales. Ces changements incluent la nécessité d'un étiquetage plus clair des allergènes, des informations nutritionnelles et de la liste des ingrédients, ce qui facilitera les choix éclairés des consommateurs dans le cadre des réglementations du Mercosur relatives aux denrées alimentaires, aux matériaux en contact avec ces dernières et aux compléments alimentaires.
- Aliments fonctionnels et nutraceutiques : Le Mercosur élabore actuellement des réglementations pour les aliments fonctionnels et les nutraceutiques. Ces catégories de produits offrent des bienfaits pour la santé allant au-delà de la simple nutrition et nécessitent des règles claires pour garantir leur sécurité et leur efficacité.
- Limites maximales de contaminants : Le Mercosur a fixé des limites maximales de contaminants dans les denrées alimentaires et les compléments alimentaires, garantissant ainsi que les produits respectent les normes de sécurité requises.
- Lignes directrices sur l'enrichissement des aliments : Des lignes directrices actualisées concernant l'enrichissement des aliments en nutriments essentiels garantissent l'harmonisation avec la réglementation du Mercosur sur les compléments alimentaires, la réglementation alimentaire du Mercosur et la réglementation du Mercosur sur les matériaux en contact avec les denrées alimentaires. Un enrichissement alimentaire adéquat permet de remédier aux carences nutritionnelles et d'améliorer globalement la santé publique.
- Procédures de notification simplifiées pour les produits à faible risque : Le Mercosur a introduit des procédures de notification pour les denrées alimentaires et les compléments alimentaires à faible risque, ce qui contribuera à stimuler l'innovation.
- Renforcement des mesures de sécurité sanitaire des aliments : Le Mercosur contribue à l'amélioration des mesures de sécurité sanitaire des aliments, telles que le renforcement des inspections et des exigences de traçabilité, ce qui permettra à son tour d'accroître la confiance des consommateurs dans la sécurité des produits.
Mises à jour et évolutions réglementaires récentes par pays
Brésil
Sujets de l'agenda réglementaire pour 2024–2025, publiés par l'ANVISA
Du 31 juillet au 14 septembre, le grand public et les organisations affiliées au système national de surveillance de la santé peuvent faire part de leurs observations sur la liste initiale de sujets proposée par l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) en vue de leur examen dans le cadre de l'agenda réglementaire 2024–2025. Il est également possible de suggérer l'inclusion d'autres sujets si des exigences réglementaires pertinentes venaient à manquer dans la liste fournie. Voici les sujets que cet agenda couvre dans le secteur alimentaire :
- Examen de la législation relative à l'utilisation d'allégations fonctionnelles et/ou de santé sur les denrées alimentaires.
- Étiquetage général des denrées alimentaires préemballées.
- Nouvelles exigences d'étiquetage pour les principaux aliments allergènes.
- Étiquetage des denrées alimentaires destinées à des fins industrielles.
- Exigences actualisées concernant les corps étrangers macroscopiques et microscopiques pour l'amidon de manioc, la farine et la farine de riz.
- Exigences sanitaires applicables aux matériaux en silicone destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires.
- Cadre réglementaire actualisé pour les matériaux métalliques destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires.
- Exigences sanitaires actualisées pour les compléments alimentaires (Révision de la résolution DRC n° 243/2018).
- Révision de l'acte réglementaire relatif aux denrées alimentaires destinées à des fins médicales.
- Réglementation révisée et consolidée sur les préparations pour nourrissons et les préparations pour nutrition entérale.
- Réglementation révisée sur les additifs alimentaires et les auxiliaires technologiques.
- Réglementation révisée sur les additifs alimentaires et les auxiliaires technologiques autorisés dans les produits laitiers.
- Réévaluation de l'autorisation d'utilisation de l'additif alimentaire dioxyde de titane dans les denrées alimentaires.
- Exigences de nutrivigilance applicables au secteur réglementé, y compris celles relatives à la mise en place d'un système de nutrivigilance et à la soumission de notifications et de rapports périodiques obligatoires.
- Normes révisées relatives aux exigences hygiéno-sanitaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les établissements de production ou de transformation de denrées alimentaires.
- Cadre réglementaire actualisé pour l'ionisation des denrées alimentaires.
- Réglementation des exigences sanitaires applicables aux denrées alimentaires d'origine végétale.
- Bonnes pratiques applicables aux services de restauration.
Guide de questions-réponses actualisé sur l'étiquetage nutritionnel
L'ANVISA a publié la troisième édition de son guide de questions-réponses sur l'étiquetage nutritionnel. Notamment, des révisions concernant les questions 49, 52, 53, 55, 56, 58, 66 et 67 ont été introduites dans le guide. De plus, cette édition mise à jour intègre une nouvelle question qui fournit des orientations pour déterminer si les fractions de sucre présentes dans les additifs alimentaires doivent être classées comme sucres ajoutés.
Paraguay
Étiquetage nutritionnel frontal - Bientôt obligatoire !
L'Instituto Nacional de Alimentación y Nutrition (INAN), ou l'Institut national de l'alimentation et de la nutrition, a publié un décret préliminaire du ministère de la Santé publique et de la Protection sociale, visant à réglementer la loi n° 7092 concernant l'étiquetage en face avant des produits alimentaires préemballés. En vertu de la réglementation actuelle, les produits alimentaires préemballés qui nécessitent un étiquetage nutritionnel obligatoire et dépassent les seuils spécifiés pour la teneur en sucre, en graisses saturées et en sodium, tels que définis par la loi n° 7092/2023, sont tenus d'afficher un avertissement bien visible sur la face avant. Cette étiquette sert d'indicateur clair pour les consommateurs, les alertant sur les taux élevés de sucres, de graisses saturées et de sodium contenus dans le produit.
Le rôle clé des services de réglementation alimentaire
S'orienter dans le paysage réglementaire complexe du Mercosur peut s'avérer difficile pour les fabricants. Dans ce contexte, les services de réglementation alimentaire jouent un rôle crucial en offrant aux fabricants des conseils et un soutien d'experts :
- Interprétation des évolutions réglementaires : Les consultants en réglementation alimentaire se tiennent informés des modifications réglementaires, garantissant ainsi la conformité des entreprises aux réglementations du Mercosur concernant les compléments alimentaires, les produits alimentaires, les matériaux en contact avec les denrées alimentaires, ainsi qu'aux dernières actualisations en la matière.
- Soutien en matière de notifications et d'approbations : Ces services aident les fabricants à préparer et à soumettre les notifications ou les demandes d'approbation pour de nouveaux produits.
- Conformité du labelling : Les services de réglementation alimentaire aident à garantir que les entreprises respectent les exigences en matière de labelling et les limites maximales de contaminants.
- Stratégies d'enrichissement : Les consultants élaborent des stratégies pour l'enrichissement des aliments et des compléments alimentaires dans le respect des directives établies.
- Mesures de sécurité sanitaire des aliments : Les consultants en réglementation alimentaire aident les fabricants à mettre en œuvre des mesures de sécurité sanitaire et des systèmes de traçabilité, ce qui garantit le respect des réglementations du Mercosur relatives aux produits alimentaires, aux compléments alimentaires et aux matériaux en contact avec les denrées alimentaires.
Défis et avenir de la réglementation alimentaire
Bien que le domaine de la réglementation alimentaire progresse considérablement, des défis subsistent pour s'adapter à l'évolution des connaissances scientifiques et des normes internationales. L'efficacité des réglementations dépend de l'engagement des pays membres à en assurer l'application et le respect. L'avenir réside dans une harmonisation accrue, une meilleure collaboration avec les instances internationales et la simplification des processus réglementaires en phase avec les réglementations du Mercosur sur les compléments alimentaires, les produits alimentaires, les matériaux en contact avec les denrées alimentaires, ainsi que les dernières actualisations.
Conclusion
Rester informé des réglementations du Mercosur relatives aux produits alimentaires, aux matériaux en contact avec les denrées alimentaires, aux compléments alimentaires et aux dernières mises à jour est essentiel pour les entreprises exerçant leurs activités en Amérique du Sud. Les récentes modifications des exigences d'étiquetage, qui ciblent principalement les aliments fonctionnels, ainsi que le renforcement des mesures de sécurité sanitaire, témoignent de l'engagement du Mercosur à garantir la protection des consommateurs.
Les services de réglementation alimentaire de Freyr offrent aux entreprises une assistance inestimable, leur permettant de s'orienter efficacement au milieu de ces réglementations complexes. En privilégiant la conformité et en s'appuyant sur des conseils d'experts, les entreprises du secteur alimentaire peuvent satisfaire aux normes les plus exigeantes en matière de qualité et de sécurité des produits dans le cadre de la réglementation alimentaire du Mercosur, se positionnant ainsi pour réussir sur ce marché dynamique.
