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Dans le contexte de la COVID-19, le déploiement de techniques d'audit à distance ne cesse de croître dans l'industrie des sciences de la vie. En raison des restrictions de voyage imposées à travers le monde, les organisations spécialisées dans les dispositifs médicaux, les biotechnologies, les produits pharmaceutiques et d'autres secteurs des sciences de la vie se tournent vers les audits virtuels ou à distance. L'audit à distance est réalisé en utilisant la visioconférence entre l'auditeur et l'audité ainsi que d'autres logiciels ou applications Web.
Répondre aux défis spécifiques des clients lors de l'audit et fournir des solutions idéales pour rester en conformité sont les deux (02) objectifs essentiels de l'audit réglementaire.
Audit à distance avec un eQMS
Lorsqu'un audit à distance est requis pour des installations de recherche, de développement de produits et de fabrication, l'utilisation de plateformes Web peut engendrer de légères difficultés techniques. En revanche, le passage à l'audit à distance garantit sa réalisation selon le calendrier prévu sans aucun manquement et élimine la nécessité de se rendre sur les sites de fabrication des fournisseurs.
Un eQMS doté d'une infrastructure Cloud-based est indispensable aujourd'hui et fait de l'audit à distance un jeu d'enfant, sans compromettre la sécurité des données sensibles et confidentielles.
Transition vers l'audit à distance et meilleures approches possibles :
- Élaborer un plan agile et complet pour analyser le type de preuves d'audit et les objectifs de l'audit.
- Définir les exigences techniques et les risques éventuels, et décoder les capacités et les limites des différents outils d'audit à distance.
- Utiliser un logiciel à accès contrôlé pour le partage de documents afin de protéger les données.
- Définir une durée de validité pour l'accès à certains documents via un VPN sécurisé et la gestion du réseau.
- Se préparer à des audits à blanc pour comprendre les outils de technologie de l'information et de la communication nécessaires et garantir la fluidité des échanges ou de la visioconférence.
- Évaluer les vulnérabilités possibles de la transition et tirer parti d'évaluations analytiques.
- Choisissez le bon fournisseur.
Les audits à distance sont-ils l'avenir ?
La transformation est un processus continu et la dépendance au virtuel constitue la nouvelle norme face aux circonstances imprévues.
Les capacités des audits à distance incluent l'adaptabilité, la flexibilité et l'élargissement de la portée. Grâce à une technologie personnalisable et rapidement déployable, l'audit à distance permet un accès plus large et améliore la rentabilité.
Face au développement des stratégies d'inspection en ligne (du moins pour les processus à faible risque) au sein des entreprises des sciences de la vie, il est recommandé aux entreprises d'adopter les audits à distance et de rester agiles. Consultez Freyr pour en savoir plus sur les meilleures pratiques en matière de conformité.
