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La Food Standards Agency (FSA) au Royaume-Uni (UK) s'apprête à mettre en œuvre d'importantes réformes de la procédure d'autorisation des produits alimentaires réglementés, à compter de juin 2024. Ces changements visent à améliorer l'efficacité, à encourager l'innovation et à offrir aux consommateurs un accès plus rapide à des produits alimentaires sûrs et bénéfiques. Ce blog examine les changements proposés, leurs implications pour l'industrie agroalimentaire au Royaume-Uni et les avantages escomptés.
Principaux changements proposés
- Suppression des exigences de renouvellement : l'un des principaux changements proposés est la suppression des exigences de renouvellement pour certains produits réglementés, notamment les additifs pour l'alimentation animale, les organismes génétiquement modifiés (OGM) et les arômes de fumée. Actuellement, les autorisations pour ces produits doivent être renouvelées tous les dix (10) ans, et ces renouvellements représentent 22 % de la charge de travail de la FSA. La suppression de cette obligation permettra de simplifier la procédure, en permettant à la FSA de se concentrer sur la réglementation fondée sur les risques et de réévaluer les autorisations de produits sur la base de nouvelles données de sécurité.
- Simplification de la procédure d'autorisation : autre réforme majeure suggérée : la suppression de la nécessité d'un texte réglementaire (Statutory Instrument ou SI) après l'approbation ministérielle. Dans le système actuel, une fois l'approbation ministérielle accordée, des textes réglementaires doivent être présentés pour confirmer la décision sur le plan législatif. Le changement proposé remplacera cette étape par l'ajout du produit autorisé à un registre officiel, simplifiant ainsi la procédure et accélérant les approbations.
- Amélioration de l'efficacité et de la productivité : les changements proposés devraient améliorer l'efficacité de la FSA dans le traitement des demandes. Selon les données de mars 2024, il a fallu à la FSA en moyenne 2,5 ans pour finaliser soixante-trois (63) demandes sur les quatre cent cinquante (450) reçues depuis le 1er janvier 2021, à la suite du Brexit. Ces changements contribueront à réduire les formalités administratives et les obstacles bureaucratiques au cours de la procédure. Par conséquent, la FSA sera mieux à même de gérer la charge de travail croissante des demandes et de s'adapter au rythme de l'innovation dans l'industrie agroalimentaire.
- Harmonisation avec les normes internationales : les réformes visent à harmoniser le cadre réglementaire du Royaume-Uni pour les produits réglementés avec des principes d'analyse des risques reconnus à l'échelle internationale. Cette harmonisation garantira que les décisions relatives aux autorisations de denrées alimentaires ou d'aliments pour animaux reposent sur des évaluations de la sécurité rigoureuses, renforçant ainsi la crédibilité et la fiabilité de la procédure d'autorisation. En adoptant une approche fondée sur les risques, la FSA sera en mesure de se concentrer sur les aspects les plus critiques de la sécurité des produits tout en simplifiant l'ensemble de la procédure.
Implications pour l'industrie agroalimentaire
- Un accès au marché plus rapide pour les produits innovants : la suppression des exigences de renouvellement et la simplification de la procédure d'autorisation permettront d'accélérer l'accès au marché pour les produits innovants. Cette modification permettra ainsi à ces produits, tels que les additifs alimentaires réduisant les émissions de méthane, d'arriver plus rapidement sur le marché. Ces produits présentent souvent des avantages environnementaux et soutiennent en outre le programme du gouvernement britannique en faveur de la croissance économique.
- Allègement des charges réglementaires : la simplification de la procédure d'autorisation réduira les charges réglementaires, favorisant ainsi la productivité et l'innovation. Le délai entre la prise de décision et l'autorisation sera plus court, ce qui permettra l'introduction sur le marché de produits plus récents et plus sûrs. Cela offrira en fin de compte aux consommateurs un plus large choix de produits bénéfiques.
- Efficacité accrue : les réformes proposées amélioreront l'efficacité de la Food Standards Agency (FSA) et de la Food Standards Scotland (FSS) dans le traitement des demandes d'autorisation de produits. En modernisant la procédure d'autorisation et en l'alignant sur la réglementation fondée sur les risques, la FSA et la FSS seront mieux équipées pour gérer la charge de travail croissante des demandes et s'adapter au rythme de l'innovation dans l'industrie agroalimentaire.
Calendrier de mise en œuvre
Les changements proposés seront mis en œuvre de manière échelonnée ; les principales étapes et les calendriers sont présentés ci-dessous :
- Juin 2024 : les éléments clés du nouveau cadre, notamment la suppression des obligations de renouvellement et l'entrée en vigueur de la procédure d'autorisation à la suite d'une décision ministérielle, devraient être mis en place d'ici juin 2024.
- L'année 2025 : les futures réglementations essentielles devraient être présentées au Parlement et entrer en vigueur en 2025, renforçant ainsi le cadre réglementaire des produits réglementés au UK.
Avantages potentiels
- Un accès au marché plus rapide pour les produits innovants : les modifications proposées permettront d'accélérer la procédure d'autorisation, ce qui permettra aux produits innovants d'arriver plus rapidement sur le marché. Cela soutiendra le programme du gouvernement britannique en faveur de la croissance économique et de la durabilité environnementale en facilitant l'approbation de produits respectueux de l'environnement.
- Allègement des charges réglementaires et amélioration de la prestation de services : la simplification de la procédure d'autorisation permettra de réduire les charges réglementaires, favorisant ainsi la productivité et l'innovation. Ce processus simplifié encouragera la cohérence avec d'autres organismes de réglementation du UK, tels que ceux régissant les médicaments vétérinaires et les produits phytopharmaceutiques.
- Alignement sur les principes internationaux d'analyse des risques : les modifications proposées s'alignent sur des principes d'analyse des risques reconnus à l'échelle internationale, garantissant que les décisions relatives aux autorisations de denrées alimentaires ou d'aliments pour animaux reposent sur des évaluations de la sécurité. Cet alignement renforce la crédibilité et la fiabilité de la procédure d'autorisation, favorisant ainsi la confiance des consommateurs dans la sécurité et la qualité des produits réglementés.
- Efficacité et productivité accrues : en éliminant les obstacles administratifs, les modifications proposées amélioreront l'efficacité de la procédure d'autorisation. Cette efficacité permettra à la FSA et à la FSS de se concentrer sur les nouvelles autorisations, d'améliorer la prestation de services pour l'industrie et d'offrir une plus grande valeur aux contribuables.
Les réformes proposées concernant la procédure d'autorisation des produits réglementés au Royaume-Uni constituent une étape importante pour améliorer l'efficacité, encourager l'innovation et promouvoir la sécurité des consommateurs. En supprimant les obstacles administratifs, en s'alignant sur les normes internationales et en se concentrant sur une réglementation fondée sur les risques, la Food Standards Agency (FSA) vise à créer un environnement réglementaire plus réactif et plus adaptable. Notre expertise réglementaire peut vous aider à vous conformer à ces changements et à lancer vos produits au Royaume-Uni. Consultez Freyr dès maintenant !
