,Principales actualités de l'industrie
- À partir du 1er septembre 2024, Swissmedic acceptera les jeux de données SEND pour les demandes de nouvelle autorisation de Produits médicaux à usage humain contenant de nouvelles substances actives.
- Ligne directrice de la SFDA sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPV)
- ANVISA - Les entreprises doivent soumettre un rapport de commercialisation des médicaments
- Notifier la MHRA concernant une investigation clinique pour un dispositif médical
- Le Laboratoire national de référence de la COFEPRIS renouvelle ses certifications en gestion de la qualité
- Swissmedic acceptera les jeux de données électroniques provenant des études pivots de bioéquivalence
- Le Ministère des Industries Primaires a publié des directives concernant les exigences de la Chine pour les produits de boissons solides.
- FSANZ - A1290 - La citicoline en tant que substance nutritive pour utilisation dans les boissons caféinées formulées
- Le Code des normes alimentaires d'Australie et de Nouvelle-Zélande est en cours de modification pour autoriser l'utilisation de l'Agaricus bisporus comme microorganisme source de chitosane dans la production de boissons alcoolisées, notamment le vin, la bière, le cidre, les spiritueux et d'autres boissons alcoolisées.
- Le FSANZ a approuvé des modifications au Code des normes alimentaires d'Australie et de Nouvelle-Zélande pour corriger une erreur typographique et supprimer un terme redondant lié aux allégations « sans sucres ajoutés », suite aux mises à jour effectuées dans le cadre de la proposition P1062
- La Direction de la santé et de la sécurité (HSE) a publié un rapport technique proposant des classifications obligatoires pour l'extrait et l'huile d'arbre à thé dans le cadre de la classification GB.
- Alertes de la base de données de sécurité des produits UK, Juillet 2024