Actualités majeures du secteur
- À partir du 1er septembre 2024, Swissmedic acceptera les jeux de données SEND pour les demandes de nouvelle autorisation de Produits médicaux à usage humain contenant de nouvelles substances actives.
- Lignes directrices de la SFDA sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP)
- ANVISA - Les entreprises doivent soumettre un rapport de commercialisation des médicaments
- Notifier la MHRA d'une investigation clinique pour un dispositif médical
- Le laboratoire national de référence de la COFEPRIS renouvelle ses certifications en management de la qualité
- Swissmedic acceptera les ensembles de données électroniques issus d'études pivots de bioéquivalence
- Le ministère des Industries primaires a publié des directives concernant les exigences de la Chine pour les boissons solides
- FSANZ - A1290 - La citicoline en tant que substance nutritive destinée à être utilisée dans les boissons caféinées formulées
- Le Code des normes alimentaires Australie-Nouvelle-Zélande est modifié afin d'autoriser l'utilisation d'Agaricus bisporus comme micro-organisme source de chitosane dans la production de boissons alcoolisées, notamment le vin, la bière, le cidre, les spiritueux et autres boissons alcoolisées
- Le FSANZ a approuvé des modifications apportées au Code des normes alimentaires Australie-Nouvelle-Zélande afin de corriger une erreur typographique et de supprimer un terme redondant relatif aux allégations « sans sucres ajoutés », à la suite des mises à jour effectuées dans le cadre de la proposition P1062
- Le Health and Safety Executive (HSE) a publié un rapport technique proposant des classifications obligatoires pour l'extrait et l'huile d'arbre à thé dans le cadre de la classification britannique (GB Classification)
- Alertes de la base de données sur la sécurité des produits du Royaume-Uni - Juillet 2024