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Eine in den US ansässige Auftragsforschungsorganisation wandte sich an Freyr, um Unterstützung für die erneute Einreichung eines ANDA und eine gründliche Überprüfung der Module 2 und 5 zu erhalten. Neben den strengen Einreichungsfristen gab es zu viele Überarbeitungsrunden und Änderungen in letzter Minute. Freyr bot jedoch beschleunigte Dienstleistungen bei der Überprüfung der eingereichten Sequenzen aus der RTR-Perspektive an und erstellte die RTR-Antwort für jede Anfrage der Behörde.
Erfahren Sie, wie Freyr bei der ANDA-Neueinreichung geholfen hat. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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