Erstellung des Klinischen Bewertungsberichts (CER) gemäß den EU-Leitlinien

Ein US Hersteller von zahnmedizinischen Geräten und Verbrauchsmaterialien wandte sich an Freyr, um Medical-Writing-Dienstleistungen in Anspruch zu nehmen, während er seine bestehenden Clinical Evaluation Reports (CER) einige seiner Produkte aktualisierte. Der Auftrag umfasste die Einhaltung der EU-MDD für einige Produkte sowie EU MDR Umstellung auf EU MDR für andere Produkte. Da zahnmedizinische Produkte eine spezielle Datenauswertung erfordern, war es für den Kunden eine Herausforderung, seine CER innerhalb kurzer Zeit zusammenzustellen und zu aktualisieren.

Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr konforme CERs gemäß den Anforderungen der neuesten EU MDR und EU MDD erstellen konnte.

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