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Der Kunde ist ein führendes Life-Sciences-Beratungsunternehmen mit Sitz in den US. Der Kunde benötigte regulatorische Dienstleistungen für die End-to-End QMS-Implementierung für ihr SaMD. Freyr unterstützte den Kunden durch die Entwicklung eines nachhaltigen Risikomanagementplans, schulte das Personal des Kunden in neuen SOPs und implementierte den QMS-Plan gemäß den 1SO 13485-Anforderungen für das betreffende Produkt.
Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um mehr darüber zu erfahren, wie Freyr den Kunden bei der erfolgreichen Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) unterstützte.
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