End-to-End Registrierungsdienstleistungen für Hochrisikoprodukte in Thailand

Ein globaler Hersteller von biomedizinischen Geräten, chirurgischen Geräten und medizinischen Implantaten im Bereich Ästhetik mit Sitz in Südkorea beabsichtigte, seine Produkte in der ASEAN-Region zu erweitern. Da der Kunde neu auf diesem Zielmarkt war, wandte er sich an Freyr für Dienstleistungen in den Bereichen Geräteklassifizierung, Registrierung und lokale Vertretung. Es war für den Kunden eine Herausforderung, sich in den ASEAN-Märkten zurechtzufinden, da diese einzigartige regulatorische Anforderungen hatten, die betreffenden Geräte ein hohes Risiko aufwiesen und die detaillierten technischen Dossiers sowohl auf Thailändisch als auch auf Englisch eingereicht werden mussten. Freyr stellte jedoch sicher, klare und verständliche Lösungen für die thailändische FDA-Registrierung kostengünstig bereitzustellen.

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