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Ein führender, in Malaysia ansässiger Entwickler von Technologien für dünne Nitrilhandschuhe und Hersteller von Premium-Handschuhen wandte sich an Freyr, um Dienstleistungen im Bereich Medical Writing in Anspruch zu nehmen. Der Kunde plante, seine Handschuhprodukte gemäß der EU MDR CE-zertifizieren zu lassen, EU MDR benötigte eine Überarbeitung des klinischen Bewertungsberichts (CER) zur EU MDR . Darüber hinaus wünschte er Dienstleistungen zur Erstellung des Periodic Safety Update Report (PSUR). Obwohl der Kunde nicht über die erforderlichen Daten zur Aktualisierung des CER und zur Erstellung des PSUR verfügte, stellte Freyr sicher, dass eine detaillierte Überprüfung des CER sowie eine umfassende Datenauswertung zur Erstellung des PSUR gemäß den Anforderungen der Gesundheitsbehörde durchgeführt wurden.
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