Ein US pharmazeutisches CRO Freyr, um Unterstützung bei der VorbereitungIND sowie bei der Einreichung von 505(b)(2)-Anträgen bei FDA zu erhalten.
Die begrenzten Kenntnisse des Sponsors in diesem Bereich führten zu Verzögerungen im Prozess. Dank der optimierten Unterstützung durch Freyr und der Bereitstellung von Ressourcen in kurzer Zeit konnte der Antrag fristgerecht und mit allen von der FDA geforderten Angaben eingereicht werden.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.