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Ein in den USA ansässiger Generikaprodukthersteller wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung des Antwortpakets bei der US FDA für die ANDA-Zulassung zu erhalten. Da der Arbeitsumfang die vollständige Bewertung und Einreichung der Antwort auf die Anfrage umfasste, erkannte Freyr, dass der Kunde Schwierigkeiten hatte, operative Aktivitäten effektiv zu handhaben, um die Antwort auf die FDA-Anfrage vorzubereiten und die Einreichungsfristen einzuhalten.
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