Ausfüllen des Formulars 1571, Verfassen des Begleitschreibens und Einreichen der SUSAR-Meldung

Ein innovatives chinesisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen wandte sich an Freyr, um die Erstellung des Formulars 1571, eines Begleitschreibens und einer SUSAR-Meldung in Auftrag zu geben.

Der Kunde verfügte nur über begrenzte Kenntnisse hinsichtlich der Einreichungsformalitäten und der bei FDA zu befolgenden Verfahren. Dank der Unterstützung von Freyr im Bereich der Zulassungsangelegenheiten konnte die SUSAR-Meldung fristgerecht eingereicht werden.

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