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Der in Dubai ansässige Kunde ist ein innovatives Unternehmen für Gesundheits- und Konsumgüter, das Freyr beauftragte, eine Gap-Analyse durchzuführen, administrative Dokumente zu prüfen, Modul-1- bis 5-Dokumente zu entwerfen, das eCTD-Dossier zu veröffentlichen und zu validieren sowie das finalisierte Dossier dem Kunden auf CDs zur Einreichung bei der SFDA (Saudi Food and Drug Administration) zu übermitteln. Die größte Herausforderung bestand darin, dass der Kunde neu bei Einreichungen für KSA war und die gesamte Aktivität in kurzer Zeit abgeschlossen werden musste.
Freyr erzielte erfolgreich alle Ergebnisse, erstellte das eCTD-Dossier und reichte es bei der SFDA ein. Lesen Sie den gesamten Fall hier.
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