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Ein in Brasilien ansässiger führender Anbieter von Systemen zur elektrischen Impedanztomographie wandte sich an Freyr, um die erforderliche Unterstützung bei der Aktualisierung der Konformitätserklärung (CER) im Hinblick auf EU MDR zu erhalten. Der Kunde befand sich im Übergang zur CE-Zertifizierung gemäß der neuen EU MDR , und die benannte Stelle hatte während der Konformitätsbewertung einige Nichtkonformitäten festgestellt. Die Behebung der festgestellten Nichtkonformitäten stellte eine Herausforderung dar, da diese neu und nicht spezifisch für das betreffende Produkt waren und eine umfangreiche Datenauswertung erforderten.
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