,Zentralisiertes Funktionelles Outsourcing
Freyr ist darauf spezialisiert, Life-Sciences-Unternehmen mit verteilten und dezentralisierten Zulassungsabteilungen dabei zu unterstützen, ein stärker zentralisiertes Modell für die Zulassungsarbeit zu entwickeln.
Wichtige Gründe für die Zentralisierung von Zulassungsfunktionen sind:
- Mehr Transparenz
- Harmonisierung von Prozessen und Informationen, was zu weniger Doppelarbeit führt
- Möglichkeit, zentralisierte Funktionen einfach auszulagern oder ins Ausland zu verlagern
- Gesteigerte Effizienz im operativen Bereich, bei Prozessen und im Informationsmanagement
- Erhebliche Kostensenkungen
- Reduzierung von Doppelungen bei Zulassungssoftware und anderen Systemen, die möglicherweise isoliert genutzt werden
- Bessere Einhaltung der Vorschriften
Freyr kann bei der Gestaltung eines Zentralisierungsprogramms helfen und die Umsetzung der Zentralisierung der folgenden wichtigen Zulassungsfunktionen unterstützen
- Zentralisierte Dossiererstellung / Lebenszyklusmanagement
- Veröffentlichung & Einreichungen
- Regulatorisches Informationsmanagement
- CMC & Änderungskontrolle
- Kennzeichnungs- und Artwork-Funktionen
Freyr nutzt ein kostengünstiges globales Liefermodell – eine Kombination aus Vor-Ort- und Offshore-Aktivitäten –, um unseren Kunden die größtmögliche Kostenersparnis zu ermöglichen.